- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03547765
Saúde sexual de homens obesos antes e depois da cirurgia bariátrica. (BARIASSO)
Avaliação da saúde sexual de homens obesos antes e depois da cirurgia bariátrica de paresia. Estudo Prospectivo Multicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As disfunções sexuais são mais comuns na população de homens obesos. Por exemplo, a disfunção erétil é duas vezes mais comum do que na população em geral. No entanto, os dados sobre a sexualidade em sentido amplo são mais raros. Os últimos são a favor de uma melhora inconsistente e usam o Inventário Breve da Função Sexual Masculina. O MHSQ é agora recomendado pela Associação Francesa de Urologia para avaliar mais plenamente a sexualidade masculina. A sua validação relativamente recente explica os poucos estudos a que se refere. Os pesquisadores acreditam que um dos principais determinantes da saúde sexual em homens obesos é a autoimagem.
Os investigadores submeterão aos pacientes o questionário de saúde sexual masculina, o Inventário de Depressão de Beck (BDI) e o Questionário Multidimensional de Auto-Relações Corporais - Escalas de Aparência (MBSRQ-AS) e coletarão peso, IMC e idade durante o acompanhamento clássico. Os dados serão coletados durante a avaliação pré-operatória, bem como 6 meses e 12 meses de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pessac, França, 33600
- Clinique mutualiste de Pessac
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Pessac, França, 33600
- Hôpital Haut-Lévèque - Groupe Hospitalier SUD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente do sexo masculino elegível para cirurgia bariátrica, cuja indicação foi decidida em reunião de consulta multidisciplinar.
- não se opõe à pesquisa.
- beneficiar da cobertura da segurança social.
Critério de exclusão:
- critérios de inclusão não satisfeitos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Média da pontuação do Questionário Sexual de Saúde Masculina (MHSQ)
Prazo: Aos 12 meses após o dia da inclusão
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Comparação da pontuação do MHSQ antes e depois da cirurgia bariátrica para avaliar a saúde sexual de homens obesos. O MHSQ mede diferentes aspectos da capacidade de ter atividades sexuais: ereção, ejaculação e satisfação. A pontuação do MHSQ varia de 0, extremamente envergonhado, a 90, nada envergonhado. |
Aos 12 meses após o dia da inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a pontuação do Questionário Sexual de Saúde Masculina (MHSQ) e a pontuação do Questionário Multidimensional de Auto-Relações Corporais - Escalas de Aparência (MBSRQ-AS)
Prazo: Aos 12 meses após o dia da inclusão
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Investigação da correlação entre a pontuação do MHSQ e a pontuação do MBSRQ-AS
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Aos 12 meses após o dia da inclusão
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Correlação entre a pontuação do Inventário de Depressão de Beck (BDI) e a pontuação do Multidimensional Body Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS)
Prazo: Aos 12 meses após o dia da inclusão
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Investigação da correlação entre a pontuação do MBSRQ-AS e a pontuação do BDI
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Aos 12 meses após o dia da inclusão
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Correlação entre a pontuação do Inventário de Depressão de Beck (BDI) e a pontuação do Questionário de Saúde Sexual Masculina (MHSQ)
Prazo: Aos 12 meses após o dia da inclusão
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Investigação da correlação entre a pontuação do BDI e a pontuação do MHSQ
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Aos 12 meses após o dia da inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2018/06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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