Seksuele gezondheid van zwaarlijvige mannen voor en na bariatrische chirurgie. (BARIASSO)
Beoordeling van de seksuele gezondheid van zwaarlijvige mannen voor en na parese-bariatrische chirurgie. Prospectieve multicenter studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De seksuele disfuncties komen vaker voor bij de zwaarlijvige mannenpopulatie. Erectiestoornissen komen bijvoorbeeld meer dan twee keer zo vaak voor als bij de algemene bevolking. De gegevens over seksualiteit in brede zin zijn echter schaarser. Deze laatsten zijn voorstander van een inconsistente verbetering en gebruiken de Brief Male Sexual Function Inventory. De MHSQ wordt nu aanbevolen door de Franse vereniging voor urologie om de mannelijke seksualiteit vollediger te evalueren. De relatief recente validatie verklaart de weinige studies waarnaar wordt verwezen. De onderzoekers geloven dat een van de belangrijkste determinanten van seksuele gezondheid bij zwaarlijvige mannen het zelfbeeld is.
De onderzoekers zullen de mannelijke gezondheid seksuele vragenlijst, de Beck Depression Inventory (BDI) en de Multidimensional Body Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS) aan de patiënten voorleggen en gewicht, BMI en leeftijd verzamelen tijdens de klassieke follow-up. De gegevens worden verzameld tijdens de preoperatieve beoordeling en 6 maanden en 12 maanden na de operatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pessac, Frankrijk, 33600
- Clinique mutualiste de Pessac
-
Pessac, Frankrijk, 33600
- Hôpital Haut-Lévèque - Groupe Hospitalier SUD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke mannelijke patiënt die in aanmerking komt voor bariatrische chirurgie, waarvan de indicatie werd bepaald in een multidisciplinair overleg.
- niet tegen onderzoek.
- genieten van een sociale zekerheidsdekking.
Uitsluitingscriteria:
- niet voldaan aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde score van de Male Health Sexual Questionnaire (MHSQ).
Tijdsspanne: Op 12 maand na inclusiedag
|
Vergelijking van de MHSQ-score voor en na bariatrische chirurgie om de seksuele gezondheid van zwaarlijvige mannen te beoordelen. MHSQ meet verschillende aspecten van het vermogen om seksuele activiteiten te hebben: erectie, ejaculatie en tevredenheid. De MHSQ-score varieert van 0, extreem beschaamd, tot 90, helemaal niet beschaamd. |
Op 12 maand na inclusiedag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen Male Health Sexual Questionnaire (MHSQ) score en Multidimensional Body Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS) score
Tijdsspanne: Op 12 maand na inclusiedag
|
Correlatieonderzoek tussen MHSQ-score en MBSRQ-AS-score
|
Op 12 maand na inclusiedag
|
|
Correlatie tussen Beck Depression Inventory (BDI) score en Multidimensional Body Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS) score
Tijdsspanne: Op 12 maand na inclusiedag
|
Correlatieonderzoek tussen MBSRQ-AS-score en BDI-score
|
Op 12 maand na inclusiedag
|
|
Correlatie tussen Beck Depression Inventory (BDI)-score en Male Health Sexual Questionnaire (MHSQ)-score
Tijdsspanne: Op 12 maand na inclusiedag
|
Correlatieonderzoek tussen BDI-score en MHSQ-score
|
Op 12 maand na inclusiedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2018/06
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bariatrische Chirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis Brusselthe eNose companyVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNevroVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenMedtronicVoltooid
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië