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肥満手術前後の肥満男性の性的健康。 (BARIASSO)

2023年7月18日 更新者:University Hospital, Bordeaux

麻痺肥満手術前後の肥満男性の性的健康の評価。前向き多施設研究。

推奨される網羅的なツールを使用して、肥満男性の性的健康を評価するために、肥満手術の前後で男性健康性質問票 (MHSQ) を比較します。 この集団の性的健康を評価するデータはほとんどありません。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

性機能障害は肥満男性に多く見られます。 たとえば、勃起不全は一般人口の 2 倍以上発生しています。 しかし、広義のセクシュアリティに関するデータはさらに稀です。 後者は一貫性のない改善を支持しており、男性性機能簡易目録を使用しています。 MHSQ は現在、男性のセクシュアリティをより完全に評価するためにフランス泌尿器科学会によって推奨されています。 比較的最近の検証により、いくつかの研究が言及していることが説明されています。 研究者らは、肥満男性の性的健康の主な決定要因の 1 つは自己イメージであると考えています。

研究者は、男性の健康に関する性的アンケート、ベックうつ病インベントリ(BDI)、および多次元身体自己関係アンケート - 外観スケール(MBSRQ-AS)を患者に提出し、古典的な追跡調査中に体重、BMI、年齢を収集します。 データは、術前評価時と術後 6 か月および 12 か月後に収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

41

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pessac、フランス、33600
        • Clinique mutualiste de Pessac
      • Pessac、フランス、33600
        • Hôpital Haut-Lévèque - Groupe Hospitalier SUD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

性機能障害は肥満男性に多く見られます。 この集団の性的健康を評価するデータはほとんどありません。 私たちは、肥満男性の性的健康の主な決定要因の 1 つは自己イメージであると考えています。

説明

包含基準:

  • 肥満手術の適応がある男性患者で、その適応が学際的な協議会で決定されたもの。
  • 研究には反対ではない。
  • 社会保障の恩恵を受けています。

除外基準:

- 包含基準が満たされていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
男性の健康に関する性的アンケート (MHSQ) スコアの平均
時間枠:組み込み日から 12 か月後

肥満男性の性的健康を評価するための肥満手術前後のMHSQスコアの比較。 MHSQ は、勃起、射精、満足感など、性行為を行う能力のさまざまな側面を測定します。

MHSQ スコアは、非常に恥ずかしい 0 から、まったく恥ずかしくない 90 まで変化します。

組み込み日から 12 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
男性の健康に関する性的アンケート (MHSQ) スコアと多次元身体自己関係アンケート - 外観スケール (MBSRQ-AS) スコアとの相関
時間枠:組み込み日から 12 か月後
MHSQスコアとMBSRQ-ASスコアの相関調査
組み込み日から 12 か月後
ベックうつ病インベントリ (BDI) スコアと多次元身体自己関係アンケート - 外観スケール (MBSRQ-AS) スコアとの相関
時間枠:組み込み日から 12 か月後
MBSRQ-ASスコアとBDIスコアの相関調査
組み込み日から 12 か月後
Beck Depression Inventory (BDI) スコアと Male Health Sex Questionnaire (MHSQ) スコアの相関関係
時間枠:組み込み日から 12 か月後
BDIスコアとMHSQスコアの相関調査
組み込み日から 12 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月2日

一次修了 (実際)

2022年3月23日

研究の完了 (実際)

2022年3月23日

試験登録日

最初に提出

2018年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月24日

最初の投稿 (実際)

2018年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月18日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CHUBX 2018/06

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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