Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seksuell helse til overvektige menn før og etter fedmekirurgi. (BARIASSO)

18. juli 2023 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Vurdering av seksuell helse hos overvektige menn før og etter parese bariatrisk kirurgi. Prospektiv multisenterstudie.

Sammenlign Male Health Sexual Questionnaire (MHSQ) før og etter fedmekirurgi for å vurdere den seksuelle helsen til overvektige menn med et anbefalt og uttømmende verktøy. Det er få data som evaluerer den seksuelle helsen til denne befolkningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Seksuelle dysfunksjoner er mer vanlig i befolkningen med overvektige menn. For eksempel er erektil dysfunksjon mer enn dobbelt så vanlig som i befolkningen generelt. Dataene om seksualitet i vid forstand er imidlertid sjeldnere. Sistnevnte går inn for en inkonsekvent forbedring og bruker Brief Male Sexual Function Inventory. MHSQ er nå anbefalt av den franske urologiforeningen for å evaluere mer fullstendig mannlig seksualitet. Den relativt nylige valideringen forklarer de få studiene det refereres til. Etterforskerne mener at en av de viktigste determinantene for seksuell helse hos overvektige menn er selvbildet.

Etterforskerne vil sende til pasientene det seksuelle spørreskjemaet for menn, Beck Depression Inventory (BDI) og Multidimensional Body Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS) og samle vekt, BMI og alder under den klassiske oppfølgingen. Dataene vil bli samlet inn under den preoperative vurderingen samt 6 måneder og 12 måneder postoperativt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Pessac, Frankrike, 33600
        • Clinique mutualiste de Pessac
      • Pessac, Frankrike, 33600
        • Hôpital Haut-Lévèque - Groupe Hospitalier SUD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Seksuelle dysfunksjoner er mer vanlig i befolkningen med overvektige menn. Det er få data som evaluerer den seksuelle helsen til denne befolkningen. Vi tror at en av de viktigste determinantene for seksuell helse hos overvektige menn er selvbildet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver mannlig pasient som er kvalifisert for fedmekirurgi, hvis indikasjon ble bestemt på et tverrfaglig konsultasjonsmøte.
  • ikke i mot forskning.
  • nyter godt av trygdedekning.

Ekskluderingskriterier:

- inklusjonskriteriene er ikke oppfylt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum for mannlig helse seksuelt spørreskjema (MHSQ).
Tidsramme: 12 måneder etter inkluderingsdagen

Sammenligning av MHSQ-score før og etter fedmekirurgi for å vurdere den seksuelle helsen til overvektige menn. MHSQ måler ulike aspekter av evnen til å ha seksuelle aktiviteter: ereksjon, utløsning og tilfredshet.

MHSQ-score varierer fra 0, ekstremt flau, til 90, ikke flau i det hele tatt.
12 måneder etter inkluderingsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom Male Health Sexual Questionnaire (MHSQ) score og Multidimensional Body Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS) score
Tidsramme: 12 måneder etter inkluderingsdagen
Korrelasjonsundersøkelse mellom MHSQ score og MBSRQ-AS score
12 måneder etter inkluderingsdagen
Korrelasjon mellom Beck Depression Inventory (BDI) score og Multidimensional Body Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS) score
Tidsramme: 12 måneder etter inkluderingsdagen
Korrelasjonsundersøkelse mellom MBSRQ-AS score og BDI score
12 måneder etter inkluderingsdagen
Korrelasjon mellom Beck Depression Inventory (BDI) poengsum og Male Health Sexual Questionnaire (MHSQ) poengsum
Tidsramme: 12 måneder etter inkluderingsdagen
Korrelasjonsundersøkelse mellom BDI score og MHSQ score
12 måneder etter inkluderingsdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

23. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

23. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2018/06

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bariatrisk kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere