Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může taneční terapie zlepšit motorické učení u Parkinsonovy choroby (PD)?

7. června 2018 aktualizováno: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Může taneční terapie zlepšit motorické učení u Parkinsonovy choroby?

Za účelem nalezení nejúčinnějších rehabilitačních terapií pro pacienty s Parkinsonovou chorobou je tato studie zaměřena na vyhodnocení, zda v multidisciplinární intenzivní rehabilitační léčbě taneční terapie aplikovaná na motorické učení podporuje další výhody.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Como
      • Gravedona Ed Uniti, Como, Itálie, 22015
        • Nábor
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fáze 2,5-3 podle Hoehnovy a Yahrovy stupnice (H&Y);
  • Stabilní farmakologická léčba posledních 6 týdnů před zařazením a během hospitalizace;

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli fokální mozková léze zjištěná ve studiích zobrazování mozku (CT nebo MRI) provedených v předchozích 12 měsících;
  • Dyskineze vyvolané léky;
  • rušivý klidový a/nebo akční třes, odpovídající skóre 2-4 ve specifických položkách UPDRS III;
  • Poruchy chování (vyhodnoceno pomocí Neuropsychiatric Inventory);
  • Zrakové a sluchové dysfunkce podle obecného klinického hodnocení a anamnézy;
  • kognitivní pokles (MMSE správné skóre < 24)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: taneční thrapy
4týdenní multidisciplinární rehabilitační léčba + taneční terapie (2 hodiny týdně)
Behaviorální: Taneční terapie
intervence je zaměřena na zlepšení tancem klíčových motorických symptomů u pacientů s PD, jako je chůze, rovnováha, změny držení těla a švih paží
Aktivní komparátor: cvičení bez tance
4týdenní multidisciplinární rehabilitační léčba + cvičení bez hudby (2 hodiny týdně)
Behaviorální: cvičení bez tance
intervence se skládá z cvičení zaměřených na nácvik chůze, rovnováhy, změn držení těla a švihu paží

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 4 týdny
Chcete-li určit riziko pádu a změřit pokrok v rovnováze, sedněte do stoje a procházejte se.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test 6 minut chůze (6MWT)
Časové okno: 4 týdny
6MWT měří vzdálenost, kterou je jedinec schopen ujít za celkem šest minut na tvrdém, rovném povrchu. Cílem je, aby jedinec došel za šest minut co nejdále.
4 týdny
Bergova váha (BBS)
Časové okno: 4 týdny
objektivně určit pacientovu schopnost (nebo neschopnost) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů.
4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
opožděné stažení zboží
Časové okno: 4 týdny
počet konkrétních položek správně provedených ve fázi stažení
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • dance therapy in PD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit