- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03549793
Kann Tanztherapie das motorische Lernen bei der Parkinson-Krankheit (PD) verbessern?
7. Juni 2018 aktualisiert von: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Kann Tanztherapie das motorische Lernen bei der Parkinson-Krankheit verbessern?
Um die effektivsten rehabilitativen Therapien für Parkinson-Patienten zu finden, soll die vorliegende Studie evaluieren, ob in einer multidisziplinären intensiven Rehabilitationsbehandlung die Tanztherapie, angewandt auf das motorische Lernen, einen zusätzlichen Nutzen fördert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Como
-
Gravedona Ed Uniti, Como, Italien, 22015
- Rekrutierung
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stufe 2,5-3 nach Hoehn und Yahr-Skala (H&Y);
- Stabile pharmakologische Behandlung in den letzten 6 Wochen vor der Einschreibung und während des Krankenhausaufenthalts;
Ausschlusskriterien:
- Jede fokale Hirnläsion, die in bildgebenden Untersuchungen des Gehirns (CT oder MRT) festgestellt wurde, die in den letzten 12 Monaten durchgeführt wurden;
- Arzneimittelinduzierte Dyskinesien;
- Störender Ruhe- und/oder Aktionstremor, entsprechend den Werten 2-4 in den spezifischen Items von UPDRS III;
- Verhaltensstörungen (evaluiert mit Neuropsychiatric Inventory);
- Seh- und Hörstörungen gemäß der allgemeinen klinischen Bewertung und Anamnese;
- kognitiver Verfall (MMSE korrekter Score < 24)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tanztherapie
4-wöchige multidisziplinäre Rehabilitationsbehandlung + Tanztherapiebehandlung (2 Stunden pro Woche)
|
Die Intervention zielt darauf ab, durch Tanzen entscheidende motorische Symptome wie Gehen, Gleichgewicht, Haltungsänderungen und Armschwingen bei Parkinson-Patienten zu verbessern
|
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Aktiver Komparator: Übungen ohne Tanz
4-wöchige multidisziplinäre Rehabilitationsbehandlung + Übungen ohne Musik (2 Stunden pro Woche)
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Die Intervention besteht aus Übungen, die darauf abzielen, das Gehen, das Gleichgewicht, die Haltungsänderungen und den Armschwung zu trainieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Um das Sturzrisiko zu bestimmen und den Fortschritt des Gleichgewichts, Sitzens, Stehens und Gehens zu messen.
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4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der 6MWT misst die Strecke, die eine Person insgesamt sechs Minuten auf einer harten, ebenen Oberfläche zurücklegen kann.
Ziel ist es, in sechs Minuten so weit wie möglich zu gehen.
|
4 Wochen
|
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Balance-Berg-Skala (BBS)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
um objektiv die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten zu bestimmen, während einer Reihe von vorgegebenen Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten.
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4 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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verspäteter Rückruf von Artikeln
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Anzahl spezifischer Items, die in der Erinnerungsphase korrekt ausgeführt wurden
|
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- dance therapy in PD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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