La danzaterapia può migliorare l'apprendimento motorio nella malattia di Parkinson (MdP)?
7 giugno 2018 aggiornato da: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
La danzaterapia può migliorare l'apprendimento motorio nella malattia di Parkinson?
Al fine di trovare le terapie riabilitative più efficaci per i pazienti parkinsoniani, il presente studio si propone di valutare se, in un trattamento riabilitativo intensivo multidisciplinare, la danzaterapia, applicata all'apprendimento motorio, produca ulteriori benefici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Como
-
Gravedona Ed Uniti, Como, Italia, 22015
- Reclutamento
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stadio 2.5-3 secondo la scala Hoehn e Yahr (H&Y);
- Trattamento farmacologico stabile nelle ultime 6 settimane prima dell'arruolamento e durante il ricovero;
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi lesione cerebrale focale rilevata negli studi di imaging cerebrale (TC o MRI) eseguiti nei 12 mesi precedenti;
- Discinesie indotte da farmaci;
- Tremore disturbante a riposo e/o all'azione, corrispondente ai punteggi 2-4 negli item specifici dell'UPDRS III;
- Disturbi comportamentali (valutati con Neuropsychiatric Inventory);
- Disfunzioni visive e uditive secondo la valutazione clinica generale e l'anamnesi;
- declino cognitivo (punteggio corretto MMSE <24)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: danza trapia
4 settimane di Trattamento Riabilitativo Multidisciplinare + Trattamento di Danzaterapia (2 ore a settimana)
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l'intervento ha lo scopo di migliorare, attraverso la danza, sintomi motori cruciali nei pazienti con PD, come la deambulazione, l'equilibrio, i cambiamenti posturali e l'oscillazione delle braccia
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Comparatore attivo: esercizi senza danza
Trattamento Riabilitativo Multidisciplinare di 4 settimane + Esercizi senza musica (2 ore a settimana)
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l'intervento consiste in esercizi mirati ad allenare la deambulazione, l'equilibrio, i cambiamenti posturali e l'oscillazione delle braccia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Per determinare il rischio di caduta e misurare il progresso dell'equilibrio, da seduto a stare in piedi e camminare.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il 6MWT misura la distanza che un individuo è in grado di percorrere per un totale di sei minuti su una superficie dura e piana.
L'obiettivo è che l'individuo cammini il più lontano possibile in sei minuti.
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4 settimane
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Bilancia Bilancia Berg (BBS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati.
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4 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ritiro ritardato degli articoli
Lasso di tempo: 4 settimane
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numero di item specifici eseguiti correttamente in fase di richiamo
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- dance therapy in PD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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