Czy terapia tańcem może poprawić uczenie się motoryczne w chorobie Parkinsona (PD)?
7 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Czy terapia tańcem może poprawić uczenie się motoryczne w chorobie Parkinsona?
W celu znalezienia najskuteczniejszych terapii rehabilitacyjnych dla pacjentów z chorobą Parkinsona, niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy w multidyscyplinarnym intensywnym leczeniu rehabilitacyjnym terapia tańcem zastosowana do uczenia się motorycznego przynosi dodatkowe korzyści.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Como
-
Gravedona Ed Uniti, Como, Włochy, 22015
- Rekrutacyjny
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stopień 2,5-3 wg skali Hoehna i Yahra (H&Y);
- Stabilne leczenie farmakologiczne przez ostatnie 6 tygodni przed włączeniem iw trakcie hospitalizacji;
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek ogniskowe uszkodzenie mózgu wykryte w badaniach obrazowych mózgu (CT lub MRI) wykonanych w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
- Dyskinezy polekowe;
- Zaburzające drżenie spoczynkowe i/lub czynnościowe, odpowiadające punktacji 2-4 w określonych pozycjach UPDRS III;
- Zaburzenia zachowania (ocenione za pomocą Inwentarza Neuropsychiatrycznego);
- Dysfunkcje wzroku i słuchu na podstawie ogólnej oceny klinicznej i wywiadu;
- pogorszenie funkcji poznawczych (poprawny wynik MMSE < 24)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: terapia taneczna
4-tygodniowa multidyscyplinarna rehabilitacja + terapia tańcem (2 godziny tygodniowo)
|
interwencja ma na celu złagodzenie, poprzez taniec, kluczowych objawów motorycznych u pacjentów z PD, takich jak chodzenie, równowaga, zmiany postawy i wymachiwanie rękami
|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia bez tańca
4-tygodniowa Multidyscyplinarna Kuracja Rehabilitacyjna + Ćwiczenia bez muzyki (2 godz. tyg.)
|
interwencja składa się z ćwiczeń mających na celu trening chodu, równowagi, zmian postawy i wymachu ramion
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aby określić ryzyko upadku i zmierzyć postęp w utrzymywaniu równowagi, siadaniu, staniu i chodzeniu.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
6MWT mierzy odległość, jaką osoba jest w stanie przejść w ciągu sześciu minut po twardej, płaskiej powierzchni.
Celem jest, aby osoba przeszła jak najdłuższy dystans w ciągu sześciu minut.
|
4 tygodnie
|
|
Balance Berg Scale (BBS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
obiektywne określenie zdolności (lub niezdolności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań.
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opóźnione wycofanie przedmiotów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
liczba określonych elementów poprawnie wykonanych w fazie wycofywania
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- dance therapy in PD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .