- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03549793
A Dançaterapia Pode Melhorar a Aprendizagem Motora na Doença de Parkinson (DP)?
7 de junho de 2018 atualizado por: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
A dançaterapia pode melhorar a aprendizagem motora na doença de Parkinson?
A fim de encontrar as terapias reabilitadoras mais eficazes para pacientes parkinsonianos, o presente estudo tem como objetivo avaliar se, em um tratamento de reabilitação intensiva multidisciplinar, a dançaterapia, aplicada ao aprendizado motor, promove benefícios adicionais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Como
-
Gravedona Ed Uniti, Como, Itália, 22015
- Recrutamento
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estágio 2,5-3 segundo a escala de Hoehn e Yahr (H&Y);
- Tratamento farmacológico estável nas últimas 6 semanas antes da inscrição e durante a internação;
Critério de exclusão:
- Qualquer lesão cerebral focal detectada em estudos de imagem cerebral (TC ou RM) realizados nos últimos 12 meses;
- discinesias induzidas por drogas;
- Tremor perturbador em repouso e/ou ação, correspondendo a pontuações de 2 a 4 nos itens específicos da UPDRS III;
- Distúrbios comportamentais (avaliados com Inventário Neuropsiquiátrico);
- Disfunções visuais e auditivas de acordo com a avaliação clínica geral e anamnese;
- declínio cognitivo (pontuação correta do MEEM < 24)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: terapia de dança
Tratamento de Reabilitação Multidisciplinar de 4 semanas + Tratamento de Dançaterapia (2 horas por semana)
|
a intervenção visa melhorar, através da dança, sintomas motores cruciais em pacientes com DP, como andar, equilíbrio, alterações posturais e balanço do braço
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Comparador Ativo: exercícios sem dança
Tratamento de Reabilitação Multidisciplinar de 4 semanas + Exercícios sem música (2 horas por semana)
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a intervenção consiste em exercícios que visam treinar a marcha, o equilíbrio, as mudanças posturais e o balanço do braço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Temporizado Up and Go (TUG)
Prazo: 4 semanas
|
Para determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio, sentar, levantar e caminhar.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: 4 semanas
|
O 6MWT mede a distância que um indivíduo é capaz de percorrer em um total de seis minutos em uma superfície dura e plana.
O objetivo é que o indivíduo caminhe a maior distância possível em seis minutos.
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4 semanas
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Escala Berg de Equilíbrio (BBS)
Prazo: 4 semanas
|
para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
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4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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recordação atrasada de itens
Prazo: 4 semanas
|
número de itens específicos executados corretamente na fase de recordação
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- dance therapy in PD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .