¿Puede la terapia de baile mejorar el aprendizaje motor en la enfermedad de Parkinson (EP)?
7 de junio de 2018 actualizado por: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
¿Puede la terapia de baile mejorar el aprendizaje motor en la enfermedad de Parkinson?
Con el fin de encontrar las terapias rehabilitadoras más efectivas para pacientes parkinsonianos, el presente estudio tiene como objetivo evaluar si, en un tratamiento de rehabilitación intensivo multidisciplinario, la danzaterapia, aplicada al aprendizaje motor, promueve beneficios adicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Como
-
Gravedona Ed Uniti, Como, Italia, 22015
- Reclutamiento
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estadio 2.5-3 según la escala de Hoehn y Yahr (H&Y);
- Tratamiento farmacológico estable durante las últimas 6 semanas antes de la inscripción y durante la hospitalización;
Criterio de exclusión:
- Cualquier lesión cerebral focal detectada en estudios de imágenes cerebrales (CT o MRI) realizados en los 12 meses anteriores;
- discinesias inducidas por fármacos;
- Temblor perturbador de reposo y/o de acción, correspondiente a puntajes 2-4 en los ítems específicos de la UPDRS III;
- Alteraciones del comportamiento (evaluadas con el Inventario Neuropsiquiátrico);
- Disfunciones visuales y auditivas según evaluación clínica general e historial médico;
- deterioro cognitivo (puntaje correcto MMSE < 24)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: terapia de baile
Tratamiento de Rehabilitación Multidisciplinar de 4 semanas + Tratamiento de Danzaterapia (2 horas a la semana)
|
la intervención tiene como objetivo mejorar, a través del baile, síntomas motores cruciales en pacientes con EP, como caminar, equilibrio, cambios posturales y balanceo de brazos
|
|
Comparador activo: ejercicios sin baile
Tratamiento de Rehabilitación Multidisciplinar de 4 semanas + Ejercicios sin música (2 horas semanales)
|
la intervención consiste en ejercicios destinados a entrenar la marcha, el equilibrio, los cambios posturales y el balanceo de brazos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Para determinar el riesgo de caídas y medir el progreso del equilibrio, sentarse, pararse y caminar.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El 6MWT mide la distancia que una persona puede caminar durante un total de seis minutos sobre una superficie dura y plana.
El objetivo es que el individuo camine la mayor distancia posible en seis minutos.
|
4 semanas
|
|
Balanza de equilibrio Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de manera segura durante una serie de tareas predeterminadas.
|
4 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
retiro retrasado de artículos
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
número de ítems específicos ejecutados correctamente en la fase de recuerdo
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- dance therapy in PD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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