Terapeutické hodnocení laseru nižší úrovně pro léčbu dentinové hypersenzitivity
15. června 2018 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Laser nižší úrovně pro léčbu dentální hypersenzitivity
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost nízkoenergetického laseru při léčbě hypersenzitivity dentinu v důsledku parodontologické terapie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přijmeme 80 dospělých pacientů se zjevným příznakem hypersenzitivity po parodontologické terapii.
Dostane se jim ošetření nízkoenergetickým laserem a jako kontrola jim poslouží oblast bez příznaku přecitlivělosti.
Budou zaznamenány změny stavu bolesti a klinického periodontálního indexu během šesti měsíců léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
1,20-80 let s vlastní vůlí a schopností čištění dutiny ústní 2. Pacienti, u kterých byla diagnostikována parodontitida a absolvovali parodontální léčbu 3. Recese dásní alespoň ve dvou oblastech vykazovala citlivost zubů (VAS> 5) 4. Žádné systémové infekce 5. Žádné léky proti bolesti v posledních dvou týdnech 6. Nejsem těhotná ani kojící
Kritéria vyloučení
1. Kouření více než půl krabičky denně v posledním měsíci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: řízení
Pouze mechanický debridement
|
Pouze mechanický debridement
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: laserová terapie nižší úrovně
Mechanický debridement s laserovou terapií nižší úrovně Zařízení: A.R.C. FOX Laser-FOX Q-810nm Mechanický debridement s laserovou terapií nižší úrovně |
805-810 nm dichotomický laser, 12 Watt v rámci výkonu citlivých částí postižených zubů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna duševního stavu
Časové okno: 6 měsíců
|
Vizuální analogová škálová analýza s rozsahem skóre 0-10 (0: žádné nepohodlí; 10: těžké nepohodlí).
Nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hloubky sondování
Časové okno: 6 měsíců
|
Změřte na šesti površích zubu
|
6 měsíců
|
|
Změna úrovně klinické vazby
Časové okno: 6 měsíců
|
Změřte na šesti površích zubu
|
6 měsíců
|
|
Změna v gingivální recesi
Časové okno: 6 měsíců
|
Změřte na šesti površích zubu
|
6 měsíců
|
|
Změna žvýkací sliznice
Časové okno: 6 měsíců
|
Změřte ve střední bukální části zubu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. srpna 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. srpna 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201701057DIPA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .