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Évaluation thérapeutique du laser de niveau inférieur pour le traitement de l'hypersensibilité dentinaire

15 juin 2018 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Laser de niveau inférieur pour le traitement de l'hypersensibilité dentinaire

Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité du laser à basse énergie pour le traitement de l'hypersensibilité dentinaire due à la thérapie parodontale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous recruterons 80 patients adultes présentant des symptômes évidents d'hypersensibilité après un traitement parodontal. Ils recevront un traitement au laser à basse énergie et la zone sans symptôme d'hypersensibilité servira de contrôle. Les modifications de l'état de la douleur et de l'indice parodontal clinique dans les six mois suivant le traitement seront enregistrées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

1.20-80 ans avec leur propre volonté et capacité de nettoyage buccal 2. Les patients qui ont été diagnostiqués avec une parodontite et ont terminé un traitement parodontal 3. La récession gingivale dans au moins deux régions a montré une sensibilité des dents (EVA> 5) 4. Pas de systémique infection 5.Aucun analgésique au cours des deux dernières semaines 6.Pas enceinte ou allaitante

Critère d'exclusion

1. Fumer plus d'un demi-paquet par jour au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
SHAM_COMPARATOR: contrôle
Débridement mécanique seul
Procédure: Contrôle
Débridement mécanique seul
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie laser de niveau inférieur

Débridement mécanique avec thérapie au laser de niveau inférieur

Appareil : A.R.C. FOX Laser-FOX Q-810nm Débridement mécanique avec thérapie laser de niveau inférieur
Dispositif: ARC. FOX Laser-FOX Q-810nm
Laser dichotomique 805-810 nm, 12 Watt dans la puissance des parties sensibles des dents affectées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'état mental
Délai: 6 mois
Analyse à l'échelle visuelle analogique avec une plage de scores de 0 à 10 (0 : aucun inconfort ; 10 : inconfort sévère). Un score inférieur représente un meilleur résultat.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la profondeur de sondage
Délai: 6 mois
Mesurer à six surfaces de la dent
6 mois
Changement du niveau d'attachement clinique
Délai: 6 mois
Mesurer à six surfaces de la dent
6 mois
Modification de la récession gingivale
Délai: 6 mois
Mesurer à six surfaces de la dent
6 mois
Modification de la muqueuse masticatrice
Délai: 6 mois
Mesurer à l'aspect mi-buccal de la dent
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 août 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 août 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2018

Première publication (RÉEL)

12 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201701057DIPA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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