Valutazione terapeutica del laser di livello inferiore per il trattamento dell'ipersensibilità dentinale
15 giugno 2018 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Laser di livello inferiore per il trattamento dell'ipersensibilità dentinale
Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia del laser a bassa energia per il trattamento dell'ipersensibilità dentinale dovuta alla terapia parodontale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recluteremo 80 pazienti adulti con evidenti sintomi di ipersensibilità dopo terapia parodontale.
Riceveranno un trattamento laser a bassa energia e l'area senza il sintomo di ipersensibilità sarà servita come controllo.
Verranno registrati i cambiamenti nello stato del dolore e nell'indice parodontale clinico entro sei mesi dal trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
1.20-80 anni con la propria volontà e capacità di pulizia orale 2. Pazienti a cui è stata diagnosticata la parodontite e hanno completato il trattamento parodontale 3. La recessione gengivale in almeno due regioni ha mostrato sensibilità dei denti (VAS> 5) 4. Nessuna sistematica infezione 5.Nessun antidolorifico nelle ultime due settimane 6.Non incinta o in allattamento
Criteri di esclusione
1. Fumare più di mezzo pacchetto al giorno nell'ultimo mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATORE: controllo
Debridement meccanico da solo
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Debridement meccanico da solo
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ACTIVE_COMPARATORE: Terapia laser di livello inferiore
Debridement meccanico con terapia laser di livello inferiore Dispositivo: A.R.C. FOX Laser-FOX Q-810nm Sbrigliamento meccanico con terapia laser di livello inferiore |
Laser dicotomico 805-810 nm, 12 Watt entro la potenza delle parti sensibili dei denti interessati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dello stato mentale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Analisi della scala analogica visiva con un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 10 (0: nessun disagio; 10: grave disagio).
Un punteggio inferiore rappresenta un risultato migliore.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della profondità di tastatura
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misura su sei superfici del dente
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6 mesi
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Cambiamento del livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misura su sei superfici del dente
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6 mesi
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Alterazione della recessione gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misura su sei superfici del dente
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6 mesi
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Alterazione della mucosa masticatoria
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurare all'aspetto medio-vestibolare del dente
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 agosto 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 agosto 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201701057DIPA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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