Therapeutische Bewertung von Low-Level-Lasern zur Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit
15. Juni 2018 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Low-Level-Laser zur Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Niedrigenergielasern zur Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit aufgrund einer Parodontaltherapie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden 80 erwachsene Patienten mit offensichtlichen Symptomen einer Überempfindlichkeit nach Parodontaltherapie rekrutieren.
Sie erhalten eine Niedrigenergie-Laserbehandlung, und der Bereich ohne das Symptom der Überempfindlichkeit wird als Kontrolle verwendet.
Änderungen des Schmerzstatus und des klinischen Parodontalindex innerhalb von sechs Monaten nach der Behandlung werden aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
1.20-80 Jahre alt mit eigenem Willen und Mundreinigungsfähigkeit 2. Patienten mit diagnostizierter Parodontitis und abgeschlossener Parodontalbehandlung 3. Gingivarezession in mindestens zwei Regionen zeigte Empfindlichkeit der Zähne (VAS > 5) 4. Keine systemische Infektion 5.Keine Schmerzmittel in den letzten zwei Wochen 6.Nicht schwanger oder stillend
Ausschlusskriterien
1. Im letzten Monat mehr als eine halbe Packung pro Tag geraucht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: Kontrolle
Nur mechanisches Debridement
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Nur mechanisches Debridement
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ACTIVE_COMPARATOR: Low-Level-Lasertherapie
Mechanisches Debridement mit Low-Level-Lasertherapie Gerät: A.R.C. FOX Laser-FOX Q-810nm Mechanisches Debridement mit Low-Level-Lasertherapie |
805-810 nm dichotomer Laser, 12 Watt innerhalb der Leistung empfindlicher Teile der betroffenen Zähne
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Geisteszustandes
Zeitfenster: 6 Monate
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Visuelle Analogskalenanalyse mit einem Scorebereich von 0-10 (0: keine Beschwerden; 10: starke Beschwerden).
Eine niedrigere Punktzahl steht für ein besseres Ergebnis.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Sondierungstiefe
Zeitfenster: 6 Monate
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Messen Sie an sechs Oberflächen des Zahns
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6 Monate
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Änderung des klinischen Bindungsniveaus
Zeitfenster: 6 Monate
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Messen Sie an sechs Oberflächen des Zahns
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6 Monate
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Veränderung der gingivalen Rezession
Zeitfenster: 6 Monate
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Messen Sie an sechs Oberflächen des Zahns
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6 Monate
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Veränderung der Kauschleimhaut
Zeitfenster: 6 Monate
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Messen Sie am mittleren bukkalen Aspekt des Zahns
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. August 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. August 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
31. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201701057DIPA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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