Terapeutisk evaluering af laser på lavere niveau til behandling af dentinal overfølsomhed
15. juni 2018 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Lavere niveau laser til behandling af dentinal overfølsomhed
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af lavenergilaser til behandling af dentin overfølsomhed på grund af parodontal terapi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil rekruttere 80 voksne patienter med tydelige symptom på overfølsomhed efter paradentosebehandling.
De får lavenergilaserbehandling, og området uden symptom på overfølsomhed vil blive betjent som kontrol.
Ændringer i smertestatus og klinisk parodontalindeks inden for seks måneder efter behandlingen vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
1,20-80 årig med egen vilje og mundrensningsevne 2.Patienter, der er diagnosticeret med paradentose og har afsluttet paradentosebehandling 3.Gingival recession i mindst to regioner viste tandfølsomhed (VAS> 5) 4.Ingen systemisk infektion 5.Ingen smertestillende medicin inden for de seneste to uger 6.Ikke gravid eller ammende
Eksklusionskriterier
1. Rygning mere end en halv pakke om dagen i den seneste måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: styring
Mekanisk debridering alene
|
Mekanisk debridering alene
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: laserterapi på lavere niveau
Mekanisk debridering med laserterapi på lavere niveau Enhed: A.R.C. FOX Laser-FOX Q-810nm Mekanisk debridering med laserterapi på lavere niveau |
805-810 nm dikotom laser, 12 Watt inden for kraften af følsomme dele af de berørte tænder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mental status
Tidsramme: 6 måneder
|
Visuel analog skalaanalyse med et scoreområde på 0-10 (0: intet ubehag; 10: alvorligt ubehag).
Lavere score repræsenterer et bedre resultat.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sonderingsdybde
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål på seks overflader af tanden
|
6 måneder
|
|
Ændring i klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål på seks overflader af tanden
|
6 måneder
|
|
Ændring i gingival recession
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål på seks overflader af tanden
|
6 måneder
|
|
Ændring i tyggeslimhinden
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål på midten af det bukkale aspekt af tanden
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. august 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. august 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2018
Først opslået (FAKTISKE)
12. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201701057DIPA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .