Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Shotblockeru u bolesti související s páteřní jehlou

24. října 2019 aktualizováno: Gökhan İNANGİL, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Účinek Shotblocker na bolest a spokojenost pacienta při spinální anestezii

Jednalo se o jednoduše zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii. Sedmdesát šest pacientů, kteří podstoupili spinální anestezii kvůli operaci, bylo randomizováno do skupiny Shotblocker nebo kontrolní skupiny. Před zavedením 25gauge spinální jehly byl Shotblocker aplikován těsně před zavedením spinální jehly ve skupině Shotblocker. Mezi těmito dvěma skupinami byly porovnány 10cm vizuální analogová škála pro hodnocení intenzity bolesti při zavádění páteřní jehly a pětibodová škála pro spokojenost pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Asia
      • Istanbul, Asia, Krocan, 34668
        • SBU Sultan Abdulhamid Han

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující operaci

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace regionální anestezie
  • odmítnutí pacientovy regionální anestezie
  • mentální postižení, které bránilo dokončení vizuální analogové stupnice (VAS)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Shotblocker Group
Pacientům byly aplikovány spinální injekce Shotblockerem umístěným na místo injekce
Postup: Shotblocker
Pacientům byly aplikovány spinální injekce Shotblockerem umístěným na místo injekce
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina
Pacientům byly aplikovány spinální injekce bez Shotblockeru
Postup: Placebo
Pacientům byly aplikovány spinální injekce bez Shotblockeru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti při zavádění páteřní jehly pomocí 10 cm VAS (Visual Analog Scale)
Časové okno: 2 minuty
Hodnocení bolesti při zavádění páteřní jehly bude pacientem vyznačeno na 10 cm stupnici VAS 0-10 (0:žádná bolest 10:nejhorší možná bolest) a bude změřeno
2 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pětibodová škála pro spokojenost pacientů
Časové okno: 1 minuta
5 velmi dobré, 4 dobré, 3 uspokojivé, 2 nepříjemné, 1 velmi nepříjemné
1 minuta
Pětibodová škála pro spokojenost anesteziologů
Časové okno: 1 minuta
5 velmi dobré, 4 dobré, 3 uspokojivé, 2 nepříjemné, 1 velmi nepříjemné
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SultanAbdulhamid

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit