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척추 바늘 관련 통증에 대한 Shotblocker의 효능

2019년 10월 24일 업데이트: Gökhan İNANGİL, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

척추마취 시 Shotblocker가 통증 및 환자 만족도에 미치는 영향

이것은 단일 맹검, 무작위 통제 시험이었습니다. 수술을 위해 척추 마취를 받은 76명의 환자를 Shotblocker 그룹 또는 대조군 그룹으로 무작위 배정했습니다. 25게이지 척수침을 삽입하기 전에 Shotblocker군은 척수침을 삽입하기 직전에 Shotblocker를 적용하였다. 척수 침 삽입 시 통증 강도를 평가하기 위한 10cm 시각적 아날로그 척도와 환자 만족도를 위한 5점 척도를 두 군 간에 비교하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Asia
      • Istanbul, Asia, 칠면조, 34668
        • SBU Sultan Abdulhamid Han

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 국소 마취에 대한 금기 사항
  • 환자의 국소 마취 거부
  • 시각적 아날로그 척도(VAS)의 완성을 방해하는 지적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: Shotblocker 그룹
Shotblocker를 주사 부위에 놓고 환자의 척추 주사를 시행했습니다.
절차: 샷블록커
Shotblocker를 주사 부위에 놓고 환자의 척추 주사를 시행했습니다.
플라시보_COMPARATOR: 플라시보 그룹
환자의 척추 주사는 Shotblocker 없이 수행되었습니다.
절차: 위약
환자의 척추 주사는 Shotblocker 없이 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10 cm VAS(Visual Analog Scale)로 척추 바늘 삽입 시 통증 평가
기간: 2분
척추 바늘 삽입 시 통증 평가는 환자가 10 cm VAS 척도 0-10(0:통증 없음 10:가장 심한 통증)으로 표시하고 측정합니다.
2분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도 5점 척도
기간: 1분
매우 좋다 5점, 좋다 4점, 만족스럽다 3점, 불쾌하다 2점, 매우 불쾌하다 1점
1분
마취과 의사 만족도 5점 척도
기간: 1분
매우 좋다 5점, 좋다 4점, 만족스럽다 3점, 불쾌하다 2점, 매우 불쾌하다 1점
1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SultanAbdulhamid

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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