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Efficacia di Shotblocker nel dolore correlato all'ago spinale

24 ottobre 2019 aggiornato da: Gökhan İNANGİL, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

L'effetto di Shotblocker sul dolore e sulla soddisfazione del paziente per l'anestesia spinale

Questo era uno studio controllato randomizzato in singolo cieco. Settantasei pazienti sottoposti ad anestesia spinale per intervento chirurgico sono stati randomizzati nel gruppo Shotblocker o nel gruppo di controllo. Prima dell'inserimento di un ago spinale calibro 25, Shotblocker è stato applicato appena prima dell'inserimento dell'ago spinale nel gruppo Shotblocker. Sono state confrontate tra i due gruppi una scala analogica visiva di 10 cm per valutare l'intensità del dolore dell'inserimento dell'ago spinale e una scala a cinque punti per la soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Asia
      • Istanbul, Asia, Tacchino, 34668
        • SBU Sultan Abdulhamid Han

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni all'anestesia regionale
  • rifiuto dell'anestesia regionale del paziente
  • disabilità intellettive che hanno impedito il completamento di una scala analogica visiva (VAS)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Shotblocker
Le iniezioni spinali dei pazienti sono state eseguite con Shotblocker posizionato sul sito di iniezione
Procedura: Blocca colpi
Le iniezioni spinali dei pazienti sono state eseguite con Shotblocker posizionato sul sito di iniezione
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
Le iniezioni spinali dei pazienti sono state eseguite senza Shotblocker
Procedura: Placebo
Le iniezioni spinali dei pazienti sono state eseguite senza Shotblocker

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore durante l'inserimento dell'ago spinale con 10 cm VAS (Visual Analog Scale)
Lasso di tempo: 2 minuti
La valutazione del dolore durante l'inserimento dell'ago spinale sarà contrassegnata dal paziente su una scala VAS di 10 cm 0-10 (0: nessun dolore 10: peggior dolore possibile) e sarà misurata
2 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala a cinque punti per la soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 minuto
5 molto buono, 4 buono, 3 soddisfacente, 2 spiacevole, 1 molto spiacevole
1 minuto
Scala a cinque punti per la soddisfazione degli anestesisti
Lasso di tempo: 1 minuto
5 molto buono, 4 buono, 3 soddisfacente, 2 spiacevole, 1 molto spiacevole
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SultanAbdulhamid

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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