Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​shotblocker ved spinalnålrelateret smerte

24. oktober 2019 opdateret af: Gökhan İNANGİL, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Effekten af ​​shotblocker på smerter og patienttilfredshed for spinal anæstesi

Dette var et enkelt-blindt, randomiseret kontrolleret forsøg. Seksoghalvfjerds patienter, der gennemgik spinal anæstesi til operation, blev randomiseret til Shotblocker-gruppen eller kontrolgruppen. Før indsættelsen af ​​en 25-gauge spinalnål blev Shotblocker påført lige før spinalnålens indsættelse i Shotblocker-gruppen. 10 cm visuel analog skala til at evaluere smerteintensiteten ved indsættelse af spinalnål og en fempunktsskala for patienttilfredshed blev sammenlignet mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Asia
      • Istanbul, Asia, Kalkun, 34668
        • SBU Sultan Abdulhamid Han

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter under operation

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer til regional anæstesi
  • afslag på patientens regionale anæstesi
  • intellektuelle handicap, der forhindrede færdiggørelse af en visuel analog skala (VAS)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Shotblocker Group
Patienternes spinalinjektioner blev udført med Shotblocker placeret på injektionsstedet
Procedure: Shotblocker
Patienternes spinalinjektioner blev udført med Shotblocker placeret på injektionsstedet
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Patienternes spinalinjektioner blev udført uden Shotblocker
Procedure: Placebo
Patienternes spinalinjektioner blev udført uden Shotblocker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerte under indsættelse af spinal nål med 10 cm VAS (Visual Analog Scale)
Tidsramme: 2 minutter
Vurdering af smerter ved indsættelse af spinalnål vil blive markeret på 10 cm VAS skala 0-10 (0:ingen smerte 10:Værst mulig smerte) af patienten og vil blive målt
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fempunktsskala for patienttilfredshed
Tidsramme: 1 minut
5 meget gode, 4 gode, 3 tilfredsstillende, 2 ubehagelige, 1 meget ubehagelige
1 minut
Fempunktsskala for anæstesilægers tilfredshed
Tidsramme: 1 minut
5 meget gode, 4 gode, 3 tilfredsstillende, 2 ubehagelige, 1 meget ubehagelige
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

12. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SultanAbdulhamid

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner