- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03559855
Hodnocení středoškolské vztahové výchovy
19. listopadu 2021 aktualizováno: Galena Rhoades, University of Denver
Hodnocení středoškolské vztahové výchovy: Centrum vztahové výchovy
Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií testující účinnost programu poskytovaného na středních školách v Coloradu Centrem pro vztahovou výchovu se sídlem v Denveru v Coloradu.
Náhodně je přiděleno 14 škol, které buď poskytují kurikulum Skutečné základy jako součást výuky zdraví nebo podobných tříd, nebo tyto třídy vyučují jako obvykle.
Návrh studie zahrnuje průzkumy prováděné před programem, po programu a při 6měsíčním a 12měsíčním sledování.
Primárními výsledky studia jsou zvýšení znalostí o zdravých vztazích a snížení rizikového sexuálního chování.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1135
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80208-3500
- University of Denver
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být zapsán do určených tříd na 14 zúčastněných středních školách v Coloradu
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skutečné základy
Učební osnovy Skutečné základy doručují ve třídě studentům pracovníci Centra pro vztahovou výchovu.
Skládá se z 5 až 6 hodin zdravé vztahové výchovy.
|
Kurikulum REAL Essentials je program zdravého vztahového vzdělávání pro mládež vyvinutý Centrem pro vztahovou výchovu.
|
|
Žádný zásah: Třída jako obvykle
Pro podmínku Class-as-Usual nedochází k žádné změně obsahu třídy.
Učitelé nabízejí to, co obvykle nabízejí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti a dovednosti zdravého vztahu
Časové okno: Změna z předprogramu na 1 rok
|
Tento výsledek je měřen self-report průzkumem.
|
Změna z předprogramu na 1 rok
|
|
Rizikové sexuální chování
Časové okno: Změna z předprogramu na 1 rok
|
Tento výsledek je měřen self-report průzkumem.
|
Změna z předprogramu na 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 977115
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .