- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03559855
Valutazione dell'educazione relazionale basata sulla scuola superiore
19 novembre 2021 aggiornato da: Galena Rhoades, University of Denver
Valutazione dell'educazione relazionale basata sulle scuole superiori: Centro per l'educazione relazionale
Questo studio è uno studio controllato randomizzato che testa l'efficacia di un programma fornito nelle scuole superiori del Colorado dal Center for Relationship Education con sede a Denver, in Colorado.
14 scuole vengono assegnate in modo casuale per fornire il curriculum Real Essentials come parte della salute o classi simili o insegnare queste classi come al solito.
Il disegno dello studio include sondaggi somministrati prima del programma, dopo il programma e ai follow-up a 6 e 12 mesi.
I risultati principali dello studio sono una maggiore conoscenza delle relazioni sane e una riduzione del comportamento sessuale a rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1135
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80208-3500
- University of Denver
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere iscritto a classi designate presso 14 scuole superiori partecipanti in Colorado
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Veri elementi essenziali
Il curriculum Real Essentials viene consegnato in classe agli studenti dal personale del Center for Relationship Education.
Consiste in 5-6 ore di sana educazione relazionale.
|
Il curriculum REAL Essentials è un sano programma di educazione relazionale per i giovani sviluppato dal Center for Relationship Education.
|
Nessun intervento: Classe come al solito
Per la condizione Class-as-Usual, non vi è alcun cambiamento nel contenuto della classe.
Gli insegnanti offrono ciò che offrono in genere.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Conoscenze e abilità relazionali sane
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-programma a 1 anno
|
Questo risultato è misurato da un'indagine self-report.
|
Passaggio dal pre-programma a 1 anno
|
Comportamento sessuale rischioso
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-programma a 1 anno
|
Questo risultato è misurato da un'indagine self-report.
|
Passaggio dal pre-programma a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 977115
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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