- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03559855
Avaliação da Educação Relacional no Ensino Médio
19 de novembro de 2021 atualizado por: Galena Rhoades, University of Denver
Avaliação da Educação Relacional no Ensino Médio: Centro de Educação Relacional
Este estudo é um ensaio controlado randomizado que testa a eficácia de um programa fornecido em escolas de ensino médio do Colorado pelo Center for Relationship Education com sede em Denver, Colorado.
14 escolas são designadas aleatoriamente para fornecer o currículo Real Essentials como parte das aulas de saúde ou similares ou ministrar essas aulas normalmente.
O desenho do estudo inclui pesquisas administradas pré-programa, pós-programa e em acompanhamentos de 6 meses e 12 meses.
Os resultados primários do estudo são maior conhecimento de relacionamentos saudáveis e comportamento sexual de risco reduzido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80208-3500
- University of Denver
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve estar matriculado em classes designadas em 14 escolas de ensino médio participantes no Colorado
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Essenciais reais
O currículo Real Essentials é ministrado em sala de aula aos alunos pela equipe do Center for Relationship Education.
Consiste em 5 a 6 horas de educação de relacionamento saudável.
|
O currículo REAL Essentials é um programa de educação de relacionamento saudável para jovens desenvolvido pelo Center for Relationship Education.
|
Sem intervenção: Aula normal
Para a condição Class-as-Usual, não há alteração no conteúdo da aula.
Os professores oferecem o que normalmente oferecem.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conhecimentos e Habilidades de Relacionamento Saudável
Prazo: Mudança do pré-programa até 1 ano
|
Este resultado é medido por pesquisa de autorrelato.
|
Mudança do pré-programa até 1 ano
|
Comportamento sexual de risco
Prazo: Mudança do pré-programa até 1 ano
|
Este resultado é medido por pesquisa de autorrelato.
|
Mudança do pré-programa até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 977115
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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