- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03559855
Evaluering av videregående skolebasert relasjonsutdanning
19. november 2021 oppdatert av: Galena Rhoades, University of Denver
Evaluering av videregående skolebasert relasjonsutdanning: Senter for relasjonsutdanning
Denne studien er en randomisert kontrollert studie som tester effektiviteten til et program gitt i Colorado videregående skoler av Center for Relationship Education basert i Denver, Colorado.
14 skoler er tilfeldig tildelt til enten å tilby Real Essentials-pensumet som en del av helse- eller lignende klasser eller undervise i disse klassene som vanlig.
Studiedesignet inkluderer undersøkelser administrert pre-program, post-program og ved 6-måneders og 12-måneders oppfølginger.
Primære studieresultater er økt kunnskap om sunne forhold og redusert risikofylt seksuell atferd.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1135
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80208-3500
- University of Denver
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være påmeldt i utpekte klasser ved 14 deltakende videregående skoler i Colorado
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Ekte essensielle
Real Essentials-pensumet leveres i klassen til studenter av ansatte ved Center for Relationship Education.
Den består av 5 til 6 timer med sunn relasjonsopplæring.
|
REAL Essentials-læreplanen er et utdanningsprogram for sunne forhold for ungdom utviklet av Center for Relationship Education.
|
Ingen inngripen: Klasse som vanlig
For klasse-som-vanlig-tilstanden er det ingen endring i klasseinnholdet.
Lærere tilbyr det de vanligvis tilbyr.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kunnskap og ferdigheter i sunne forhold
Tidsramme: Endring fra forprogram til 1 år
|
Dette utfallet måles ved hjelp av egenrapporteringsundersøkelse.
|
Endring fra forprogram til 1 år
|
Risikofylt seksuell atferd
Tidsramme: Endring fra forprogram til 1 år
|
Dette utfallet måles ved hjelp av egenrapporteringsundersøkelse.
|
Endring fra forprogram til 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 977115
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ansvarlig sex
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteFullførtUsikker sex | Ubeskyttet sexForente stater
-
The University of Hong KongFullførtUngdomsadferd | Atferd, Sex | Sex, utrygtHong Kong
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
University Hospital, ToursRekruttering
-
Innovation Research & TrainingEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
Unity Health TorontoFullført
-
Alternatives For GirlsRekrutteringAvholdenhet, sexForente stater
-
The University of Hong KongChinese University of Hong Kong; The Hong Kong Polytechnic University; Hong... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Child TrendsHealthy Teen Network; Ewald and Wasserman; MetaMedia Training International...FullførtPrevensjonsbruk | Ubeskyttet sexForente stater
Kliniske studier på Ekte essensielle
-
University of MinnesotaHar ikke rekruttert ennå
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjon
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineFullførtFriske FrivilligeKorea, Republikken
-
University of Southern CaliforniaFullførtSukkersykeForente stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooRekruttering
-
University Hospital of FerraraFullførtMinimalt bevisst tilstand | TBIItalia
-
BaycrestFullførtSubjektiv kognitiv nedgangCanada
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekruttering
-
Real Prevention, LLCTilbaketrukket
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs, Department of Health and Human ServicesFullført