- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03559855
Evaluación de la educación de relaciones basada en la escuela secundaria
19 de noviembre de 2021 actualizado por: Galena Rhoades, University of Denver
Evaluación de la educación relacional basada en la escuela secundaria: Centro para la educación relacional
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio que prueba la eficacia de un programa proporcionado en las escuelas secundarias de Colorado por el Center for Relationship Education con sede en Denver, Colorado.
Se asignan 14 escuelas al azar para proporcionar el plan de estudios Real Essentials como parte de clases de salud o similares o impartir estas clases como de costumbre.
El diseño del estudio incluye encuestas administradas antes del programa, después del programa ya los 6 y 12 meses de seguimiento.
Los resultados primarios del estudio son un mayor conocimiento de las relaciones saludables y una reducción del comportamiento sexual de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80208-3500
- University of Denver
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe estar inscrito en clases designadas en 14 escuelas secundarias participantes en Colorado
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Esenciales reales
El plan de estudios Real Essentials se imparte en clase a los estudiantes por el personal del Centro para la Educación de Relaciones.
Consiste en 5 a 6 horas de educación sobre relaciones saludables.
|
El plan de estudios REAL Essentials es un programa de educación sobre relaciones saludables para jóvenes desarrollado por el Center for Relationship Education.
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Sin intervención: Clase como de costumbre
Para la condición Class-as-Usual, no hay cambio en el contenido de la clase.
Los profesores ofrecen lo que suelen ofrecer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimientos y habilidades de relaciones saludables
Periodo de tiempo: Cambio desde el programa previo hasta 1 año
|
Este resultado se mide mediante una encuesta de autoinforme.
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Cambio desde el programa previo hasta 1 año
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Comportamiento sexual de riesgo
Periodo de tiempo: Cambio desde el programa previo hasta 1 año
|
Este resultado se mide mediante una encuesta de autoinforme.
|
Cambio desde el programa previo hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 977115
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .