Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program hudebních tříd SeRenade pro rodiče a děti

5. února 2022 aktualizováno: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center

Program hudebních tříd SeRenade pro rodiče a děti pro rodiny dětí s PAS i bez něj

Tato pilotní studie zkoumá dopad programu SeRenade Parent-Child Music Class Program, který klade důraz na trénink rodičů, začlenění vrstevníků a hudební hru v kombinaci se zavedenými behaviorálními technikami, na rozvoj sociální angažovanosti, pozitivního chování a rodičovské pohody dítěte.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato pilotní studie hodnotí dopad programu SeRenade Parent-Child Music Class Program na rodiny dětí s poruchami autistického spektra (PAS) a bez nich. Tato studie zkoumá dopad tohoto programu na sociální vývoj u dětí s PAS, rodičovský stres a účinnost a vztahy mezi rodiči a dětmi. Primárním cílem této studie je prozkoumat několik úrovní analýzy, včetně zkušeností rodin v rámci programu hudební třídy i mimo něj.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s diagnózou PAS nebo děti bez PAS

Kritéria vyloučení:

  • v současné době zapsána do muzikoterapie nebo do hudebních tříd rodičů a dětí (pro děti s PAS); významné problémy s chováním (např. agresivita vůči jiným dětem); výrazné poruchy sluchu nebo zraku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Program SeRenade
Program hudební třídy pro rodiče a děti (školení rodičů, začlenění vrstevníků, hudební hra)
Behaviorální: Hudební třída SeRenade pro rodiče a děti
Rodič-dítě hudební třída zahrnovat školení rodičů, začlenění vrstevníků a hudební hru
EXPERIMENTÁLNÍ: Program zpožděného/čekacího seznamu
Účastníci se programu po určitou dobu neúčastní
Behaviorální: Zpožděný zásah
Účastníci obdrží zásah po zpoždění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice imitace motoru
Časové okno: Změna z programu před programem na program po něm (základní a 12týdenní)
Standardizované hodnocení vyvolané imitace; rozsah skóre 0-32; vyšší skóre ukazuje na lepší imitační schopnosti
Změna z programu před programem na program po něm (základní a 12týdenní)
Akce a gesta
Časové okno: Změna z programu před programem na program po něm (základní a 12týdenní)
Standardizovaný dotazník pro rodičovskou zprávu o gestech/akcích/předstírané hře dítěte
Změna z programu před programem na program po něm (základní a 12týdenní)
Rodičovský stresový index, 4. vydání Short Form
Časové okno: Změna z programu před programem na program po něm (základní a 12týdenní)
Standardizovaný rodičovský report dotazník
Změna z programu před programem na program po něm (základní a 12týdenní)
Rodičovská účinnost/kvalita
Časové okno: Změna z programu před programem na program po něm (základní a 12týdenní)
Dotazník zprávy rodičů; vyšší skóre ukazuje na vyšší účinnost, rozmezí 10-40
Změna z programu před programem na program po něm (základní a 12týdenní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interakce rodič-dítě
Časové okno: Změna z programu před programem na program po něm (základní a 12týdenní)
hraní/hudba mezi rodiči a dětmi
Změna z programu před programem na program po něm (základní a 12týdenní)
sociální vizuální pozornost eye-tracking paradigma
Časové okno: Změna z programu před programem na program po něm (základní a 12týdenní)
Změna z programu před programem na program po něm (základní a 12týdenní)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rodičovská nálada/spojení
Časové okno: změna před/po hodině 1. třídy (1. týden) na 12. hodinu (12. týden) (v průměru 12 týdnů)
hodnocení rodičů
změna před/po hodině 1. třídy (1. týden) na 12. hodinu (12. týden) (v průměru 12 týdnů)
Přijatelnost programu
Časové okno: post program (12 týdnů)
průzkum hodnocení rodičovského programu
post program (12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

National Endowment for the Arts, United States

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 160784

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data a číselníky budou badatelům k dispozici na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit