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SeRenade Eltern-Kind-Musikunterrichtsprogramm

5. Februar 2022 aktualisiert von: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center

SeRenade Eltern-Kind-Musikkursprogramm für Familien von Kindern mit und ohne ASD

Diese Pilotstudie untersucht die Auswirkungen des SeRenade-Eltern-Kind-Musikunterrichtsprogramms, das Elterntraining, Einbeziehung von Gleichaltrigen und musikalisches Spielen in Kombination mit etablierten Verhaltenstechniken betont, auf die Entwicklung des sozialen Engagements von Kindern, positives Verhalten und elterliches Wohlbefinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilotstudie bewertet die Auswirkungen des SeRenade Eltern-Kind-Musikunterrichtsprogramms auf Familien von Kindern mit und ohne Autismus-Spektrum-Störungen (ASS). Diese Studie untersucht die Auswirkungen dieses Programms auf die soziale Entwicklung bei Kindern mit ASD, elterlichen Stress und Wirksamkeit sowie Eltern-Kind-Beziehungen. Ein Hauptziel dieser Studie ist es, mehrere Analyseebenen zu untersuchen, einschließlich der Erfahrungen von Familien innerhalb und außerhalb des Musikunterrichtsprogramms.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, bei denen ASD diagnostiziert wurde, oder Kinder ohne ASD

Ausschlusskriterien:

  • derzeit in Musiktherapie oder Eltern-Kind-Musikunterricht eingeschrieben (für Kinder mit ASD); erhebliche Verhaltensprobleme (z. B. Aggression gegenüber anderen Kindern); erhebliche Hör- oder Sehbehinderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: SeRenade-Programm
Eltern-Kind-Musikunterrichtsprogramm (Elterntraining, Peer-Inklusion, Musikspiel)
Verhalten: SeRenade Eltern-Kind-Musikklasse
Eltern-Kind-Musikunterricht mit Elterntraining, Einbeziehung von Gleichaltrigen und musikalischem Spiel
EXPERIMENTAL: Programm mit Verspätung/Warteliste
Die Teilnehmer nehmen für einen bestimmten Zeitraum nicht am Programm teil
Verhalten: Verzögertes Eingreifen
Die Teilnehmer erhalten eine verzögerte Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorimitationsskala
Zeitfenster: Wechsel vom Prä- zum Postprogramm (Baseline und 12 Wochen)
Standardisierte Bewertung der ausgelösten Nachahmung; Punkte reichen von 0-32; höhere Punktzahlen weisen auf größere Nachahmungsfähigkeiten hin
Wechsel vom Prä- zum Postprogramm (Baseline und 12 Wochen)
Aktionen & Gesten
Zeitfenster: Wechsel vom Prä- zum Postprogramm (Baseline und 12 Wochen)
Standardisierter Elternfragebogen zu Gesten/Aktionen/Spielen des Kindes
Wechsel vom Prä- zum Postprogramm (Baseline und 12 Wochen)
Parenting Stress Index, 4. Ausgabe Kurzform
Zeitfenster: Wechsel vom Prä- zum Postprogramm (Baseline und 12 Wochen)
Standardisierter Fragebogen zum Elternbericht
Wechsel vom Prä- zum Postprogramm (Baseline und 12 Wochen)
Parenting Wirksamkeit/Qualität
Zeitfenster: Wechsel vom Prä- zum Postprogramm (Baseline und 12 Wochen)
Fragebogen zum Elternbericht; höhere Punktzahlen zeigen eine größere Wirksamkeit an, Bereich 10-40
Wechsel vom Prä- zum Postprogramm (Baseline und 12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eltern-Kind-Interaktion
Zeitfenster: Wechsel vom Prä- zum Postprogramm (Baseline und 12 Wochen)
Eltern-Kind-Spiel/Musik-Session
Wechsel vom Prä- zum Postprogramm (Baseline und 12 Wochen)
Eye-Tracking-Paradigma für soziale visuelle Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Wechsel vom Prä- zum Postprogramm (Baseline und 12 Wochen)
Wechsel vom Prä- zum Postprogramm (Baseline und 12 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmung/Verbindung der Eltern
Zeitfenster: Wechsel von vor/nach der Unterrichtsstunde in Klasse 1 (Woche 1) bis 12 (Woche 12) (eine Unterrichtsstunde dauert im Durchschnitt 12 Wochen)
Elternbewertungen
Wechsel von vor/nach der Unterrichtsstunde in Klasse 1 (Woche 1) bis 12 (Woche 12) (eine Unterrichtsstunde dauert im Durchschnitt 12 Wochen)
Programmakzeptanz
Zeitfenster: Nachprogramm (12 Wochen)
Umfrage zur Bewertung des Elternprogramms
Nachprogramm (12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Mitarbeiter

National Endowment for the Arts, United States

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 160784

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentifizierte Daten und Codebücher werden Forschern auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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