Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SeRenade forældre-barn musik klasseprogram

5. februar 2022 opdateret af: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center

SeRenade forældre-barn musikklasseprogram for familier til børn med og uden ASD

Denne pilotundersøgelse undersøger virkningen af ​​SeRenade Parent-Child Music Class Program, som lægger vægt på forældretræning, inklusion af jævnaldrende og musikalsk leg kombineret med etablerede adfærdsteknikker på udviklingen af ​​børns socialt engagement, positiv adfærd og forældrenes velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse evaluerer virkningen af ​​SeRenade Parent-Child Music Class Program på familier til børn med og uden autismespektrumforstyrrelser (ASD). Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​dette program på social udvikling hos børn med ASD, forældres stress og effekt og forældre-barn relationer. Et primært mål med denne undersøgelse er at undersøge flere niveauer af analyse, herunder familiers erfaringer inden for og uden for musikklassens program.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn diagnosticeret med ASD eller børn uden ASD

Ekskluderingskriterier:

  • i øjeblikket tilmeldt musikterapi eller forældre-barn musikklasser (for børn med ASD); betydelige adfærdsproblemer (f.eks. aggression over for andre børn); betydelige høre- eller synsnedsættelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: SeRenade program
Forældre-barn musikklasseprogram (forældretræning, inklusion af jævnaldrende, musikalsk leg)
Adfærdsmæssigt: SeRenade forældre-barn musik klasse
Forældre-barn musikundervisning, der involverer forældretræning, inklusion af jævnaldrende og musikalsk leg
EKSPERIMENTEL: Forsinket/Venteliste-program
Deltagerne deltager ikke i programmet i en periode
Adfærdsmæssigt: Forsinket indgreb
Deltagerne modtager intervention efter forsinkelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motor imitationsskala
Tidsramme: Skift fra før til efter program (baseline og 12 uger)
Standardiseret vurdering af fremkaldt efterligning; score spænder fra 0-32; større score indikerer større imitationsevner
Skift fra før til efter program (baseline og 12 uger)
Handlinger og bevægelser
Tidsramme: Skift fra før til efter program (baseline og 12 uger)
Standardiseret spørgeskema for forældrerapport over barnets gestus/handlinger/foregive leg
Skift fra før til efter program (baseline og 12 uger)
Parenting Stress Index, 4. udgave Short Form
Tidsramme: Skift fra før til efter program (baseline og 12 uger)
Standardiseret spørgeskema til forældrerapport
Skift fra før til efter program (baseline og 12 uger)
Forældreeffektivitet/kvalitet
Tidsramme: Skift fra før til efter program (baseline og 12 uger)
Forældrerapport spørgeskema; højere score indikerer større effektivitet, intervallet 10-40
Skift fra før til efter program (baseline og 12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældre-barn interaktion
Tidsramme: Skift fra før til efter program (baseline og 12 uger)
forældre-barn leg/musik session
Skift fra før til efter program (baseline og 12 uger)
social visuel opmærksomhed eye-tracking paradigme
Tidsramme: Skift fra før til efter program (baseline og 12 uger)
Skift fra før til efter program (baseline og 12 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forældre stemning/forbindelse
Tidsramme: skift fra før/efter klassesessionen i klasse 1 (uge 1) til 12 (uge 12) (en session af klasser er i gennemsnit 12 uger)
forældrevurderinger
skift fra før/efter klassesessionen i klasse 1 (uge 1) til 12 (uge 12) (en session af klasser er i gennemsnit 12 uger)
Program acceptable
Tidsramme: efterprogram (12 uger)
forældreprogram evalueringsundersøgelse
efterprogram (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

National Endowment for the Arts, United States

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

18. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 160784

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data og kodebøger vil være tilgængelige for forskere efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner