Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SeRenade Program zajęć muzycznych dla rodziców i dzieci

5 lutego 2022 zaktualizowane przez: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center

SeRenade Program zajęć muzycznych dla rodziców i dzieci dla rodzin dzieci z ASD i bez ASD

To badanie pilotażowe bada wpływ programu SeRenade Parent-Child Music Class Program, który kładzie nacisk na szkolenie rodziców, integrację rówieśników i zabawę muzyczną w połączeniu z ustalonymi technikami behawioralnymi, na rozwój zaangażowania społecznego dziecka, pozytywne zachowanie i dobre samopoczucie rodziców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie pilotażowe ocenia wpływ programu zajęć muzycznych rodziców i dzieci SeRenade na rodziny dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i bez nich. Niniejsze badanie analizuje wpływ tego programu na rozwój społeczny dzieci z ASD, stres i skuteczność rodziców oraz relacje rodzic-dziecko. Głównym celem tego badania jest zbadanie wielu poziomów analizy, w tym doświadczeń rodzin w ramach programu zajęć muzycznych i poza nim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci z rozpoznaniem ASD lub dzieci bez ASD

Kryteria wyłączenia:

  • aktualnie zapisanych na muzykoterapię lub zajęcia muzyczne rodzic-dziecko (dla dzieci z ASD); znaczące problemy z zachowaniem (np. agresja wobec innych dzieci); znaczne upośledzenie słuchu lub wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Program SeRenade
Program zajęć muzycznych dla rodziców i dzieci (szkolenie rodziców, włączanie rówieśników, zabawa muzyczna)
Behawioralne: Zajęcia muzyczne dla rodziców i dzieci SeRenade
Zajęcia muzyczne dla rodziców i dzieci obejmujące szkolenie rodziców, włączanie rówieśników i zabawę muzyczną
EKSPERYMENTALNY: Program opóźniony/lista oczekujących
Uczestnicy nie uczestniczą w programie przez określony czas
Behawioralne: Opóźniona interwencja
Uczestnicy otrzymują interwencję po opóźnieniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala imitacji motorycznej
Ramy czasowe: Zmiana z programu przed na program (początkowy i 12-tygodniowy)
Standaryzowana ocena imitacji wywołanej; zakres wyników 0-32; wyższe wyniki wskazują na większe umiejętności naśladowania
Zmiana z programu przed na program (początkowy i 12-tygodniowy)
Akcje i gesty
Ramy czasowe: Zmiana z programu przed na program (początkowy i 12-tygodniowy)
Standaryzowany kwestionariusz raportu rodzica dotyczący gestów/działań/zabawy w udawanie dziecka
Zmiana z programu przed na program (początkowy i 12-tygodniowy)
Indeks stresu rodzicielskiego, 4. edycja Skrócona forma
Ramy czasowe: Zmiana z programu przed na program (początkowy i 12-tygodniowy)
Standaryzowany kwestionariusz raportu dla rodziców
Zmiana z programu przed na program (początkowy i 12-tygodniowy)
Skuteczność/jakość rodzicielstwa
Ramy czasowe: Zmiana z programu przed na program (początkowy i 12-tygodniowy)
Kwestionariusz raportu rodzica; wyższe wyniki wskazują na większą skuteczność, zakres 10-40
Zmiana z programu przed na program (początkowy i 12-tygodniowy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interakcja rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Zmiana z programu przed na program (początkowy i 12-tygodniowy)
zabawa/muzyka rodzic-dziecko
Zmiana z programu przed na program (początkowy i 12-tygodniowy)
społeczny paradygmat śledzenia uwagi wzrokowej
Ramy czasowe: Zmiana z programu przed na program (początkowy i 12-tygodniowy)
Zmiana z programu przed na program (początkowy i 12-tygodniowy)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nastrój/połączenie rodziców
Ramy czasowe: zmiana z sesji przed/po sesji na zajęciach 1 (tydzień 1) na 12 (tydzień 12) (sesja zajęć trwa średnio 12 tygodni)
oceny rodziców
zmiana z sesji przed/po sesji na zajęciach 1 (tydzień 1) na 12 (tydzień 12) (sesja zajęć trwa średnio 12 tygodni)
Akceptowalność programu
Ramy czasowe: program post (12 tygodni)
ankieta ewaluacyjna programu dla rodziców
program post (12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

National Endowment for the Arts, United States

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 160784

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane i książki kodowe będą dostępne dla badaczy na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj