Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SeRenade foreldre-barn musikkklasseprogram

5. februar 2022 oppdatert av: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center

SeRenade foreldre-barn musikkklasseprogram for familier til barn med og uten ASD

Denne pilotstudien undersøker virkningen av SeRenade Parent-Child Music Class Program, som legger vekt på foreldreopplæring, inkludering av jevnaldrende og musikalsk lek kombinert med etablerte atferdsteknikker, på utviklingen av barnets sosialt engasjement, positiv atferd og foreldrenes velvære.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne pilotstudien evaluerer effekten av SeRenade Parent-Child Music Class Program på familier til barn med og uten autismespekterforstyrrelser (ASD). Denne studien undersøker effekten av dette programmet på sosial utvikling hos barn med ASD, foreldres stress og effekt, og foreldre-barn-relasjoner. Et primært mål med denne studien er å undersøke flere nivåer av analyse, inkludert familiers erfaring innenfor og utenfor musikktimeprogrammet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn diagnostisert med ASD eller barn uten ASD

Ekskluderingskriterier:

  • for tiden påmeldt i musikkterapi eller foreldre-barn musikkklasser (for barn med ASD); betydelige atferdsproblemer (f.eks. aggresjon mot andre barn); betydelige hørsels- eller synshemninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: SeRenade-programmet
Foreldre-barn musikkklasseprogram (foreldreopplæring, inkludering av jevnaldrende, musikalsk lek)
Atferdsmessig: SeRenade foreldre-barn musikkklasse
Foreldre-barn musikkkurs som involverer foreldreopplæring, inkludering av jevnaldrende og musikalsk lek
EKSPERIMENTELL: Program for forsinket/venteliste
Deltakerne deltar ikke i programmet i en periode
Atferdsmessig: Forsinket intervensjon
Deltakerne får intervensjon etter forsinkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motor imitasjonsskala
Tidsramme: Bytt fra før til etterprogram (grunnlinje og 12 uker)
Standardisert utløst imitasjonsvurdering; score varierer 0-32; høyere score indikerer større imitasjonsferdigheter
Bytt fra før til etterprogram (grunnlinje og 12 uker)
Handlinger og bevegelser
Tidsramme: Bytt fra før til etterprogram (grunnlinje og 12 uker)
Standardisert spørreskjema for foreldrerapport over barnets gester/handlinger/late som lek
Bytt fra før til etterprogram (grunnlinje og 12 uker)
Parenting Stress Index, 4. utgave Short Form
Tidsramme: Bytt fra før til etterprogram (grunnlinje og 12 uker)
Standardisert spørreskjema for foreldrerapporter
Bytt fra før til etterprogram (grunnlinje og 12 uker)
Foreldreeffektivitet/kvalitet
Tidsramme: Bytt fra før til etterprogram (grunnlinje og 12 uker)
Foreldrerapport spørreskjema; høyere skårer indikerer større effekt, området 10-40
Bytt fra før til etterprogram (grunnlinje og 12 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samhandling mellom foreldre og barn
Tidsramme: Bytt fra før til etterprogram (grunnlinje og 12 uker)
foreldre-barn lek/musikk økt
Bytt fra før til etterprogram (grunnlinje og 12 uker)
sosial visuell oppmerksomhet eye-tracking paradigme
Tidsramme: Bytt fra før til etterprogram (grunnlinje og 12 uker)
Bytt fra før til etterprogram (grunnlinje og 12 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
foreldres humør/tilknytning
Tidsramme: endre fra før/etter klasseøkten i klasse 1 (uke 1) til 12 (uke 12) (en økt med klasser er i gjennomsnitt 12 uker)
foreldrevurderinger
endre fra før/etter klasseøkten i klasse 1 (uke 1) til 12 (uke 12) (en økt med klasser er i gjennomsnitt 12 uker)
Programgodkjenning
Tidsramme: etterprogram (12 uker)
evalueringsundersøkelse av foreldreprogrammet
etterprogram (12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbeidspartnere

National Endowment for the Arts, United States

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 160784

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data og kodebøker vil være tilgjengelig for forskere på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på SeRenade foreldre-barn musikkklasse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere