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SeRenade Programma di lezioni di musica genitore-figlio

5 febbraio 2022 aggiornato da: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center

SeRenade Programma di lezioni di musica genitore-figlio per famiglie di bambini con e senza ASD

Questo studio pilota esamina l'impatto del SeRenade Parent-Child Music Class Program, che enfatizza la formazione dei genitori, l'inclusione tra pari e il gioco musicale combinato con tecniche comportamentali consolidate, sullo sviluppo dell'impegno sociale del bambino, del comportamento positivo e del benessere dei genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota valuta l'impatto del SeRenade Parent-Child Music Class Program sulle famiglie di bambini con e senza disturbi dello spettro autistico (ASD). Questo studio esamina l'impatto di questo programma sullo sviluppo sociale nei bambini con ASD, lo stress e l'efficacia dei genitori e le relazioni genitore-figlio. Uno degli obiettivi principali di questo studio è quello di esaminare più livelli di analisi, inclusa l'esperienza delle famiglie all'interno e all'esterno del programma di lezioni di musica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini con diagnosi di ASD o bambini senza ASD

Criteri di esclusione:

  • attualmente iscritto a musicoterapia o corsi di musica genitore-figlio (per bambini con ASD); problemi comportamentali significativi (per es., aggressività verso altri bambini); significative disabilità uditive o visive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Programma SeRenade
Programma di lezioni di musica genitore-figlio (formazione dei genitori, inclusione tra pari, gioco musicale)
Comportamentale: SeRenade Classe di musica genitore-figlio
Classe di musica genitore-figlio che coinvolge la formazione dei genitori, l'inclusione tra pari e il gioco musicale
SPERIMENTALE: Programma in ritardo/lista d'attesa
I partecipanti non partecipano al programma per un periodo di tempo
Comportamentale: Intervento ritardato
I partecipanti ricevono l'intervento dopo il ritardo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di imitazione del motore
Lasso di tempo: Modifica dal programma pre a post (linea di base e 12 settimane)
Valutazione dell'imitazione suscitata standardizzata; i punteggi vanno da 0 a 32; punteggi più alti indicano maggiori capacità di imitazione
Modifica dal programma pre a post (linea di base e 12 settimane)
Azioni e gesti
Lasso di tempo: Modifica dal programma pre a post (linea di base e 12 settimane)
Questionario standardizzato sui rapporti dei genitori sui gesti/azioni/giochi di finzione del bambino
Modifica dal programma pre a post (linea di base e 12 settimane)
Parenting Stress Index, 4a edizione Forma breve
Lasso di tempo: Modifica dal programma pre a post (linea di base e 12 settimane)
Questionario standardizzato sulla relazione dei genitori
Modifica dal programma pre a post (linea di base e 12 settimane)
Efficacia/qualità genitoriale
Lasso di tempo: Modifica dal programma pre a post (linea di base e 12 settimane)
Questionario relazione genitore; punteggi più alti indicano una maggiore efficacia, range 10-40
Modifica dal programma pre a post (linea di base e 12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interazione genitore-figlio
Lasso di tempo: Modifica dal programma pre a post (linea di base e 12 settimane)
sessione di gioco/musica genitore-figlio
Modifica dal programma pre a post (linea di base e 12 settimane)
paradigma di eye-tracking dell'attenzione visiva sociale
Lasso di tempo: Modifica dal programma pre a post (linea di base e 12 settimane)
Modifica dal programma pre a post (linea di base e 12 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stato d'animo/connessione dei genitori
Lasso di tempo: passaggio da prima/dopo la sessione di classe alla classe 1 (settimana 1) a 12 (settimana 12) (una sessione di lezioni è in media di 12 settimane)
valutazioni dei genitori
passaggio da prima/dopo la sessione di classe alla classe 1 (settimana 1) a 12 (settimana 12) (una sessione di lezioni è in media di 12 settimane)
Accettabilità del programma
Lasso di tempo: programma post (12 settimane)
sondaggio di valutazione del programma per i genitori
programma post (12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Collaboratori

National Endowment for the Arts, United States

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 maggio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 160784

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati ei codici non identificati saranno disponibili ai ricercatori su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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