Sociální a finanční pobídky ke zvýšení fyzické aktivity mezi veterány s nadváhou a obezitou
31. srpna 2021 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Hodnocení propojených zdravotních přístupů ke zlepšení zdraví veteránů (CDA 15-065)
V této randomizované, kontrolované studii budou výzkumníci porovnávat použití intervencí založených na sociálních a finančních pobídkách ke zvýšení fyzické aktivity u veteránů s nadváhou a obezitou během 12týdenní intervence s 8týdenním sledováním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V této tříramenné randomizované studii budou vyšetřovatelé porovnávat účinnost gamifikace založené na sociálních pobídkách s finančními pobídkami zaměřenými na ztrátu a bez nich ke zvýšení fyzické aktivity ve srovnání s kontrolou mezi dospělými veterány s nadváhou a obezitou.
Všichni veteráni budou používat nositelné zařízení Fitbit ke stanovení základního počtu kroků, zvolí zvýšení cíle o 33 % až 50 % nad výchozí hodnotu a poté se zúčastní 12týdenní intervence a 8týdenního období sledování.
Dvě intervenční ramena budou zařazeny do hry s body a úrovněmi navrženými s využitím poznatků z behaviorální ekonomie.
Budou požádáni, aby si vybrali partnera sociální podpory, který bude každý týden dostávat aktuální informace o jejich postupu ve hře.
Veteráni v jedné paži také obdrží finanční pobídky v rámci ztráty přidělované na účet každý týden během zásahu a finanční pobídky odebrané každý den, kdy nebylo dosaženo cíle.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19106
- Philadelphia MultiService Center, Philadelphia, PA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- veteráni
- Index tělesné hmotnosti 25 nebo vyšší
- Přístup k chytrému telefonu nebo tabletu pro synchronizaci dat nositelného zařízení
- Zájem o účast na 20týdenním programu pohybových aktivit
Kritéria vyloučení:
- Již se účastní výzkumné studie fyzické aktivity
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
- Nebezpečné nebo nemožné se zúčastnit
- Žádný přístup k chytrému telefonu nebo stolu pro synchronizaci dat nositelného zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Toto rameno slouží jako ovládací prvek a používá nositelné zařízení ke sledování denních počtů kroků
|
|
|
Experimentální: Gamifikace sociálních pobídek
Tato paže používá nositelné zařízení ke sledování denních počtů kroků, je zapojena do sociální pobídkové gamifikace a vybírá sponzora podpory
|
Herní zásah s body a úrovněmi
Účastníci si vyberou sponzora podpory, který bude dostávat týdenní aktualizace o postupu ve hře
|
|
Experimentální: Sociální pobídka Gamifikace a finanční pobídka
Tato paže používá nositelné zařízení ke sledování denních počtů kroků, je zapojena do sociální pobídkové gamifikace, vybírá sponzora podpory a získává finanční pobídku
|
Herní zásah s body a úrovněmi
Účastníci si vyberou sponzora podpory, který bude dostávat týdenní aktualizace o postupu ve hře
Účastníci dostávají finanční pobídku v rámci ztráty přidělovanou předem každý týden a finanční pobídky odebírají každý den, kdy není dosaženo cíle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného denního počtu kroků od výchozí hodnoty vzhledem ke kontrole
Časové okno: Intervenční období v týdnech 5 až 12, které vylučuje 4týdenní náběh
|
Denní kroky se počítají
|
Intervenční období v týdnech 5 až 12, které vylučuje 4týdenní náběh
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného denního počtu kroků od výchozí hodnoty vzhledem ke kontrole
Časové okno: Doba sledování v týdnech 13 až 20
|
Denní krok se počítá
|
Doba sledování v týdnech 13 až 20
|
|
Podíl počtu kroků účastníka-den bylo dosaženo ve vztahu ke kontrole
Časové okno: Intervenční období v týdnech 5 až 12, které vylučuje 4týdenní náběh
|
Podíl dní pro účastníky, kdy bylo dosaženo cílového počtu kroků
|
Intervenční období v týdnech 5 až 12, které vylučuje 4týdenní náběh
|
|
Bylo dosaženo podílu účastnických dnů v počtu kroků
Časové okno: Doba sledování v týdnech 13 až 20
|
Podíl dní pro účastníky, kdy bylo dosaženo cílového počtu kroků
|
Doba sledování v týdnech 13 až 20
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mitesh S. Patel, MD MBA MS, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
14. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
9. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CDX 18-003
- HX-001922-01 (Jiné číslo grantu/financování: Cpl Michael J. Crescenz VA Medical Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .