Społeczne i finansowe zachęty do zwiększenia aktywności fizycznej wśród weteranów z nadwagą i otyłością
31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Ocena połączonych podejść zdrowotnych do poprawy zdrowia weteranów (CDA 15-065)
W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu badacze porównają stosowanie interwencji opartych na zachętach społecznych i finansowych w celu zwiększenia aktywności fizycznej wśród weteranów z nadwagą i otyłością podczas 12-tygodniowej interwencji z 8-tygodniową obserwacją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym 3-ramiennym randomizowanym badaniu badacze porównają skuteczność interwencji opartej na grywalizacji opartej na zachętach społecznych z zachętami finansowymi w ramach strat i bez zachęt finansowych do zwiększenia aktywności fizycznej w porównaniu z grupą kontrolną wśród dorosłych weteranów z nadwagą i otyłością.
Wszyscy weterani użyją urządzenia do noszenia Fitbit, aby ustalić wyjściową liczbę kroków, wybrać wzrost celu kroków o 33% do 50% powyżej wartości początkowej, a następnie wezmą udział w 12-tygodniowej interwencji i 8-tygodniowym okresie obserwacji.
Dwie grupy interwencji zostaną włączone do gry z punktami i poziomami zaprojektowanymi na podstawie spostrzeżeń z ekonomii behawioralnej.
Zostaną poproszeni o wybranie partnera wsparcia społecznego, który będzie otrzymywać cotygodniowe aktualizacje dotyczące ich postępów w grze.
Weterani w jednej grupie otrzymają również zachęty finansowe w ramach straty, przypisane do konta co tydzień podczas interwencji oraz zachęty finansowe odebrane każdego dnia, w którym cel kroków nie został osiągnięty.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
- Philadelphia MultiService Center, Philadelphia, PA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani
- Wskaźnik masy ciała 25 lub wyższy
- Dostęp do smartfona lub tabletu w celu synchronizacji danych urządzenia do noszenia
- Zainteresowanie udziałem w 20-tygodniowym programie aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo już w badaniu dotyczącym aktywności fizycznej
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Niebezpieczne lub niewykonalne uczestnictwo
- Brak dostępu do smartfona lub tabletu w celu synchronizacji danych urządzenia do noszenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
To ramię służy do kontroli i wykorzystuje urządzenie do noszenia do śledzenia dziennej liczby kroków
|
|
|
Eksperymentalny: Gamifikacja motywacyjna społecznościowa
Ta ręka używa urządzenia do noszenia do śledzenia dziennej liczby kroków, bierze udział w społecznościowej grywalizacji motywacyjnej i wybiera sponsora wsparcia
|
Interwencja oparta na grze z punktami i poziomami
Uczestnicy wybierają sponsora wsparcia, aby otrzymywać cotygodniowe aktualizacje dotyczące postępów w grze
|
|
Eksperymentalny: Zachęty społecznościowe Grywalizacja i zachęty finansowe
Ta ręka używa urządzenia do noszenia do śledzenia dziennej liczby kroków, bierze udział w społecznościowej grywalizacji motywacyjnej, wybiera sponsora wsparcia i otrzymuje zachętę finansową
|
Interwencja oparta na grze z punktami i poziomami
Uczestnicy wybierają sponsora wsparcia, aby otrzymywać cotygodniowe aktualizacje dotyczące postępów w grze
Uczestnicy otrzymują zachętę finansową w ramach straty przyznawaną z góry co tydzień i zachęty finansowe odbierane każdego dnia, w którym cel nie zostanie osiągnięty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średnich dziennych kroków od linii bazowej w stosunku do kontroli
Ramy czasowe: Okres interwencji od 5 do 12 tygodni, z wyłączeniem 4-tygodniowego okresu zwiększania
|
Liczą się codzienne kroki
|
Okres interwencji od 5 do 12 tygodni, z wyłączeniem 4-tygodniowego okresu zwiększania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średnich dziennych kroków od linii bazowej w stosunku do kontroli
Ramy czasowe: Okres obserwacji od 13 do 20 tygodni
|
Dzienna liczba kroków
|
Okres obserwacji od 13 do 20 tygodni
|
|
Osiągnięto odsetek liczby kroków w dniach uczestnika w stosunku do grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Okres interwencji od 5 do 12 tygodni, z wyłączeniem 4-tygodniowego okresu zwiększania
|
Odsetek dni, w których uczestnicy osiągnęli swój docelowy cel kroków
|
Okres interwencji od 5 do 12 tygodni, z wyłączeniem 4-tygodniowego okresu zwiększania
|
|
Osiągnięto proporcję liczby kroków w dniach uczestnika
Ramy czasowe: Okres obserwacji od 13 do 20 tygodni
|
Odsetek dni, w których uczestnicy osiągnęli swój docelowy cel kroków
|
Okres obserwacji od 13 do 20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mitesh S. Patel, MD MBA MS, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDX 18-003
- HX-001922-01 (Inny numer grantu/finansowania: Cpl Michael J. Crescenz VA Medical Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .