Incentivi sociali e finanziari per aumentare l'attività fisica tra i veterani in sovrappeso e obesi
31 agosto 2021 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Valutazione degli approcci sanitari connessi per migliorare la salute dei veterani (CDA 15-065)
In questo studio randomizzato e controllato i ricercatori confronteranno l'uso di interventi basati su incentivi sociali e finanziari per aumentare l'attività fisica tra i veterani in sovrappeso e obesi durante un intervento di 12 settimane con 8 settimane di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio randomizzato a 3 bracci, i ricercatori confronteranno l'efficacia di un intervento di ludicizzazione basato su incentivi sociali con e senza incentivi finanziari basati sulla perdita per aumentare l'attività fisica rispetto a un controllo tra veterani adulti in sovrappeso e obesi.
Tutti i veterani utilizzeranno un dispositivo indossabile Fitbit per stabilire un numero di passi di base, selezionare un aumento dell'obiettivo di passi dal 33% al 50% rispetto al valore di base e quindi partecipare a un intervento di 12 settimane e un periodo di follow-up di 8 settimane.
I due bracci di intervento entreranno in un gioco con punti e livelli progettati utilizzando le intuizioni dell'economia comportamentale.
Verrà chiesto loro di selezionare un partner di supporto sociale che riceverà aggiornamenti settimanali sui loro progressi nel gioco.
I veterani in un braccio riceveranno anche incentivi finanziari in perdita assegnati a un conto ogni settimana durante l'intervento e incentivi finanziari sottratti ogni giorno in cui l'obiettivo del passo non è stato raggiunto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19106
- Philadelphia MultiService Center, Philadelphia, PA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterani
- Indice di massa corporea di 25 o superiore
- Accesso a smartphone o tablet per sincronizzare i dati del dispositivo indossabile
- Interesse a partecipare a un programma di attività fisica di 20 settimane
Criteri di esclusione:
- Già partecipando a uno studio di ricerca sull'attività fisica
- Impossibile fornire il consenso informato
- Partecipare non è sicuro o fattibile
- Nessun accesso a smartphone o tablet per sincronizzare i dati del dispositivo indossabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Questo braccio funge da controllo e utilizza un dispositivo indossabile per tenere traccia dei conteggi giornalieri dei passi
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Sperimentale: Gamificazione dell'incentivo sociale
Questo braccio utilizza un dispositivo indossabile per tenere traccia del conteggio giornaliero dei passi, viene inserito nella ludicizzazione degli incentivi sociali e seleziona uno sponsor di supporto
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Intervento basato sul gioco con punti e livelli
I partecipanti selezionano uno sponsor di supporto per ricevere aggiornamenti settimanali sui progressi nel gioco
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Sperimentale: Incentivo Sociale Gamification e Incentivo Finanziario
Questo braccio utilizza un dispositivo indossabile per tenere traccia del conteggio giornaliero dei passi, viene inserito nella ludicizzazione degli incentivi sociali, seleziona uno sponsor di supporto e riceve un incentivo finanziario
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Intervento basato sul gioco con punti e livelli
I partecipanti selezionano uno sponsor di supporto per ricevere aggiornamenti settimanali sui progressi nel gioco
I partecipanti ricevono un incentivo finanziario in base alla perdita assegnato in anticipo ogni settimana e gli incentivi finanziari vengono sottratti ogni giorno in cui l'obiettivo non viene raggiunto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei passi giornalieri medi dal basale rispetto al controllo
Lasso di tempo: Periodo di intervento da 5 a 12 settimane che esclude il ramp-up di 4 settimane
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I passi giornalieri contano
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Periodo di intervento da 5 a 12 settimane che esclude il ramp-up di 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei passi giornalieri medi dal basale rispetto al controllo
Lasso di tempo: Periodo di follow-up dalle settimane 13 a 20
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Conta i passi giornalieri
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Periodo di follow-up dalle settimane 13 a 20
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La proporzione dei conteggi dei passi dei giorni dei partecipanti è stata raggiunta rispetto al controllo
Lasso di tempo: Periodo di intervento da 5 a 12 settimane che esclude il ramp-up di 4 settimane
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Proporzione di giorni per un partecipante in cui è stato raggiunto il proprio obiettivo di passi
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Periodo di intervento da 5 a 12 settimane che esclude il ramp-up di 4 settimane
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È stata raggiunta la proporzione dei conteggi dei passi dei giorni dei partecipanti
Lasso di tempo: Periodo di follow-up dalle settimane 13 a 20
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Proporzione di giorni per un partecipante in cui è stato raggiunto il proprio obiettivo di passi
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Periodo di follow-up dalle settimane 13 a 20
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mitesh S. Patel, MD MBA MS, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
14 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
9 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDX 18-003
- HX-001922-01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Cpl Michael J. Crescenz VA Medical Center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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