Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale en financiële prikkels om de fysieke activiteit van veteranen met overgewicht en obesitas te vergroten

31 augustus 2021 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Evaluatie van Connected Health-benaderingen voor het verbeteren van de gezondheid van veteranen (CDA 15-065)

In deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie zullen de onderzoekers het gebruik van op sociale en financiële prikkels gebaseerde interventies vergelijken om de fysieke activiteit te verhogen bij veteranen met overgewicht en obesitas tijdens een interventie van 12 weken met een follow-up van 8 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze 3-armige gerandomiseerde studie zullen de onderzoekers de effectiviteit van een op sociale prikkels gebaseerde gamificatie-interventie vergelijken met en zonder op verlies gebaseerde financiële prikkels om de fysieke activiteit te verhogen ten opzichte van een controle onder veteranen met overgewicht en obesitas. Alle veteranen zullen een draagbaar Fitbit-apparaat gebruiken om een ​​baseline stappentelling vast te stellen, een stappendoelverhoging van 33% tot 50% boven de baseline te selecteren en vervolgens deel te nemen aan een interventie van 12 weken en een follow-upperiode van 8 weken. De twee interventiearmen zullen worden ingevoerd in een spel met punten en niveaus die zijn ontworpen met behulp van inzichten uit de gedragseconomie. Ze zullen worden gevraagd om een ​​sociale ondersteuningspartner te selecteren die wekelijkse updates over hun voortgang in het spel zal ontvangen. Veteranen in één arm zullen tijdens de interventie ook elke week financiële prikkels op een rekening krijgen en financiële prikkels worden weggenomen elke dag dat het stapdoel niet is bereikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19106
        • Philadelphia MultiService Center, Philadelphia, PA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • veteranen
  • Body mass index van 25 of hoger
  • Toegang tot smartphone of tablet om gegevens van draagbare apparaten te synchroniseren
  • Interesse in deelname aan een 20 weken durend bewegingsprogramma

Uitsluitingscriteria:

  • Doet al mee aan een onderzoek naar fysieke activiteit
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Onveilig of onhaalbaar om mee te doen
  • Geen toegang tot smartphone of tablet om gegevens van draagbare apparaten te synchroniseren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Deze arm dient als controle en gebruikt een draagbaar apparaat om het dagelijkse aantal stappen bij te houden
Experimenteel: Sociale stimulans Gamification
Deze arm gebruikt een draagbaar apparaat om het dagelijkse aantal stappen bij te houden, doet mee aan gamificatie van sociale prikkels en selecteert een ondersteuningssponsor
Gedragsmatig: Sociale stimulans Gamification
Op spel gebaseerde interventie met punten en niveaus
Gedragsmatig: Ondersteuningssponsor
Deelnemers selecteren een ondersteuningssponsor om wekelijkse updates over de voortgang van het spel te ontvangen
Experimenteel: Sociale stimulans Gamification en financiële stimulans
Deze arm gebruikt een draagbaar apparaat om het dagelijkse aantal stappen bij te houden, doet mee aan sociale stimuleringsgamificatie, selecteert een ondersteuningssponsor en ontvangt een financiële stimulans
Gedragsmatig: Sociale stimulans Gamification
Op spel gebaseerde interventie met punten en niveaus
Gedragsmatig: Ondersteuningssponsor
Deelnemers selecteren een ondersteuningssponsor om wekelijkse updates over de voortgang van het spel te ontvangen
Gedragsmatig: Financiële stimulans
Deelnemers ontvangen elke week vooraf een op verlies gebaseerde financiële stimulans en financiële stimulansen worden elke dag weggenomen als het doel niet wordt bereikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde dagelijkse stappen vanaf baseline ten opzichte van controle
Tijdsspanne: Interventieperiode van week 5 tot week 12, exclusief de 4 weken durende ramp-up
Dagelijkse stappen tellen
Interventieperiode van week 5 tot week 12, exclusief de 4 weken durende ramp-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde dagelijkse stappen vanaf baseline ten opzichte van controle
Tijdsspanne: Vervolgperiode van week 13 tot 20
Dagelijkse stappentellingen
Vervolgperiode van week 13 tot 20
Percentage aantal deelnemersdagen Staptellingen bereikt ten opzichte van controle
Tijdsspanne: Interventieperiode van week 5 tot week 12, exclusief de 4 weken durende ramp-up
Percentage dagen voor een deelnemer dat hun stapdoel is bereikt
Interventieperiode van week 5 tot week 12, exclusief de 4 weken durende ramp-up
Percentage aantal deelnemersdagen stappentellingen behaald
Tijdsspanne: Vervolgperiode van week 13 tot 20
Percentage dagen voor een deelnemer dat hun stapdoel is bereikt
Vervolgperiode van week 13 tot 20

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mitesh S. Patel, MD MBA MS, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CDX 18-003
  • HX-001922-01 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Cpl Michael J. Crescenz VA Medical Center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sociale stimulans Gamification

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren