Sociale og økonomiske incitamenter til at øge fysisk aktivitet blandt overvægtige og fede veteraner
31. august 2021 opdateret af: VA Office of Research and Development
Evaluering af forbundne sundhedstilgange til forbedring af veteraners sundhed (CDA 15-065)
I dette randomiserede, kontrollerede forsøg vil efterforskerne sammenligne brugen af sociale og økonomiske incitamentsbaserede interventioner for at øge fysisk aktivitet blandt overvægtige og fede veteraner under en 12-ugers intervention med 8 ugers opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I dette 3-arms randomiserede forsøg vil efterforskerne sammenligne effektiviteten af en social incitament-baseret gamification-intervention med og uden tabsrammede økonomiske incitamenter til at øge fysisk aktivitet i forhold til en kontrol blandt overvægtige og fede voksne veteraner.
Alle veteraner vil bruge en Fitbit-bærbar enhed til at etablere en baseline-skridttælling, vælge en trinmålstigning på 33 % til 50 % over baseline og derefter deltage i en 12-ugers intervention og 8-ugers opfølgningsperiode.
De to interventionsarme vil blive indgået i et spil med point og niveauer designet ved hjælp af indsigt fra adfærdsøkonomi.
De vil blive bedt om at vælge en social støttepartner, som vil modtage ugentlige opdateringer om deres fremskridt i spillet.
Veteraner i én arm vil også modtage tabsrammede økonomiske incitamenter tildelt en konto hver uge under interventionen og økonomiske incitamenter fjernet hver dag, hvor trinmålet ikke blev nået.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19106
- Philadelphia MultiService Center, Philadelphia, PA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner
- Body mass index på 25 eller derover
- Adgang til smartphone eller tablet for at synkronisere bærbare enhedsdata
- Interesse for at deltage i et 20 ugers fysisk aktivitetsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Deltager allerede i en undersøgelse af fysisk aktivitet
- Kan ikke give informeret samtykke
- Usikkert eller umuligt at deltage
- Ingen adgang til smartphone eller bord for at synkronisere bærbare enhedsdata
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Denne arm tjener som kontrol og bruger en bærbar enhed til at spore daglige skridttællinger
|
|
|
Eksperimentel: Socialt incitament gamification
Denne arm bruger en bærbar enhed til at spore daglige skridttællinger, indgår i socialt incitamentspil og vælger en støttesponsor
|
Spilbaseret intervention med point og niveauer
Deltagerne vælger en støttesponsor for at modtage ugentlige opdateringer om fremskridt i spillet
|
|
Eksperimentel: Socialt incitament Gamification og økonomisk incitament
Denne arm bruger en bærbar enhed til at spore daglige skridttællinger, indgår i socialt incitamentspil, vælger en støttesponsor og modtager et økonomisk incitament
|
Spilbaseret intervention med point og niveauer
Deltagerne vælger en støttesponsor for at modtage ugentlige opdateringer om fremskridt i spillet
Deltagerne modtager et tabsrammet økonomisk incitament tildelt på forhånd hver uge og økonomiske incitamenter fjernet hver dag, målet ikke nås
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gennemsnitlige daglige trin fra baseline i forhold til kontrol
Tidsramme: Interventionsperiode på uge 5 til 12, som udelukker 4-ugers ramp-up
|
Daglige skridt tæller
|
Interventionsperiode på uge 5 til 12, som udelukker 4-ugers ramp-up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gennemsnitlige daglige trin fra baseline i forhold til kontrol
Tidsramme: Opfølgningsperiode på uge 13 til 20
|
Daglige skridt tæller
|
Opfølgningsperiode på uge 13 til 20
|
|
Andel af deltagerdage Trintal blev opnået i forhold til kontrol
Tidsramme: Interventionsperiode på uge 5 til 12, som udelukker 4-ugers ramp-up
|
Andel af dage for en deltager, hvor deres trinmål blev nået
|
Interventionsperiode på uge 5 til 12, som udelukker 4-ugers ramp-up
|
|
Andel af deltagerdage Trintal blev opnået
Tidsramme: Opfølgningsperiode på uge 13 til 20
|
Andel af dage for en deltager, hvor deres trinmål blev nået
|
Opfølgningsperiode på uge 13 til 20
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mitesh S. Patel, MD MBA MS, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
9. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
20. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CDX 18-003
- HX-001922-01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Cpl Michael J. Crescenz VA Medical Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .