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Soziale und finanzielle Anreize zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei übergewichtigen und fettleibigen Veteranen

31. August 2021 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Bewertung vernetzter Gesundheitsansätze zur Verbesserung der Gesundheit von Veteranen (CDA 15-065)

In dieser randomisierten, kontrollierten Studie vergleichen die Forscher den Einsatz sozialer und finanzieller Anreize Interventionen zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei übergewichtigen und fettleibigen Veteranen während einer 12-wöchigen Intervention mit 8-wöchiger Nachbeobachtung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser dreiarmigen randomisierten Studie vergleichen die Forscher die Wirksamkeit einer auf sozialen Anreizen basierenden Gamification-Intervention mit und ohne verlustbedingte finanzielle Anreize zur Steigerung der körperlichen Aktivität im Vergleich zu einer Kontrollgruppe unter übergewichtigen und fettleibigen erwachsenen Veteranen. Alle Veteranen verwenden ein tragbares Fitbit-Gerät, um eine Grundschrittzahl zu ermitteln, wählen eine Schrittzielsteigerung von 33 % bis 50 % über dem Grundwert aus und nehmen dann an einer 12-wöchigen Intervention und einer 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit teil. Die beiden Interventionsarme werden in ein Spiel mit Punkten und Niveaus einbezogen, das auf Erkenntnissen der Verhaltensökonomie basiert. Sie werden gebeten, einen Sozialpartner auszuwählen, der wöchentlich über ihre Fortschritte im Spiel informiert wird. Veteranen in einem Arm erhalten außerdem verlustbehaftete finanzielle Anreize, die während der Intervention jede Woche einem Konto gutgeschrieben werden, und finanzielle Anreize, die an jedem Tag weggenommen werden, an dem das Schrittziel nicht erreicht wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
        • Philadelphia MultiService Center, Philadelphia, PA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen
  • Body-Mass-Index von 25 oder mehr
  • Zugriff auf Smartphone oder Tablet zum Synchronisieren von Wearable-Gerätedaten
  • Interesse an der Teilnahme an einem 20-wöchigen Bewegungsprogramm

Ausschlusskriterien:

  • Ich nehme bereits an einer Forschungsstudie zu körperlicher Aktivität teil
  • Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
  • Die Teilnahme ist unsicher oder nicht möglich
  • Kein Zugriff auf Smartphone oder Tablet, um Daten tragbarer Geräte zu synchronisieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Dieser Arm dient als Steuerung und verwendet ein tragbares Gerät, um die tägliche Schrittzahl zu verfolgen
Experimental: Gamifizierung mit sozialen Anreizen
Dieser Arm verwendet ein tragbares Gerät, um die tägliche Schrittzahl zu verfolgen, nimmt an der Gamifizierung sozialer Anreize teil und wählt einen Unterstützungssponsor aus
Spielbasierte Intervention mit Punkten und Levels
Die Teilnehmer wählen einen Support-Sponsor aus, um wöchentlich über den Spielfortschritt informiert zu werden
Experimental: Soziale Anreize, Gamifizierung und finanzielle Anreize
Dieser Arm verwendet ein tragbares Gerät, um die tägliche Schrittzahl zu verfolgen, nimmt an der Gamifizierung sozialer Anreize teil, wählt einen Unterstützungssponsor aus und erhält einen finanziellen Anreiz
Spielbasierte Intervention mit Punkten und Levels
Die Teilnehmer wählen einen Support-Sponsor aus, um wöchentlich über den Spielfortschritt informiert zu werden
Die Teilnehmer erhalten einen verlustbehafteten finanziellen Anreiz, der jede Woche im Voraus zugeteilt wird, und der finanzielle Anreiz wird an jedem Tag, an dem das Ziel nicht erreicht wird, weggenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der durchschnittlichen täglichen Schritte vom Ausgangswert im Vergleich zur Kontrolle
Zeitfenster: Interventionszeitraum von Woche 5 bis 12, ausgenommen das 4-wöchige Hochfahren
Tägliche Schritte zählen
Interventionszeitraum von Woche 5 bis 12, ausgenommen das 4-wöchige Hochfahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der durchschnittlichen täglichen Schritte vom Ausgangswert im Vergleich zur Kontrolle
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum von Woche 13 bis 20
Tägliche Schrittzählung
Nachbeobachtungszeitraum von Woche 13 bis 20
Anteil der erreichten Schrittzahlen pro Teilnehmertag im Vergleich zur Kontrolle
Zeitfenster: Interventionszeitraum von Woche 5 bis 12, ausgenommen das 4-wöchige Hochfahren
Anteil der Tage, an denen ein Teilnehmer sein Schrittziel erreicht hat
Interventionszeitraum von Woche 5 bis 12, ausgenommen das 4-wöchige Hochfahren
Anteil der erreichten Teilnehmertage
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum von Woche 13 bis 20
Anteil der Tage, an denen ein Teilnehmer sein Schrittziel erreicht hat
Nachbeobachtungszeitraum von Woche 13 bis 20

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mitesh S. Patel, MD MBA MS, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDX 18-003
  • HX-001922-01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Cpl Michael J. Crescenz VA Medical Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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