- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03563027
Soziale und finanzielle Anreize zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei übergewichtigen und fettleibigen Veteranen
31. August 2021 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Bewertung vernetzter Gesundheitsansätze zur Verbesserung der Gesundheit von Veteranen (CDA 15-065)
In dieser randomisierten, kontrollierten Studie vergleichen die Forscher den Einsatz sozialer und finanzieller Anreize Interventionen zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei übergewichtigen und fettleibigen Veteranen während einer 12-wöchigen Intervention mit 8-wöchiger Nachbeobachtung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser dreiarmigen randomisierten Studie vergleichen die Forscher die Wirksamkeit einer auf sozialen Anreizen basierenden Gamification-Intervention mit und ohne verlustbedingte finanzielle Anreize zur Steigerung der körperlichen Aktivität im Vergleich zu einer Kontrollgruppe unter übergewichtigen und fettleibigen erwachsenen Veteranen.
Alle Veteranen verwenden ein tragbares Fitbit-Gerät, um eine Grundschrittzahl zu ermitteln, wählen eine Schrittzielsteigerung von 33 % bis 50 % über dem Grundwert aus und nehmen dann an einer 12-wöchigen Intervention und einer 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit teil.
Die beiden Interventionsarme werden in ein Spiel mit Punkten und Niveaus einbezogen, das auf Erkenntnissen der Verhaltensökonomie basiert.
Sie werden gebeten, einen Sozialpartner auszuwählen, der wöchentlich über ihre Fortschritte im Spiel informiert wird.
Veteranen in einem Arm erhalten außerdem verlustbehaftete finanzielle Anreize, die während der Intervention jede Woche einem Konto gutgeschrieben werden, und finanzielle Anreize, die an jedem Tag weggenommen werden, an dem das Schrittziel nicht erreicht wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
- Philadelphia MultiService Center, Philadelphia, PA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteranen
- Body-Mass-Index von 25 oder mehr
- Zugriff auf Smartphone oder Tablet zum Synchronisieren von Wearable-Gerätedaten
- Interesse an der Teilnahme an einem 20-wöchigen Bewegungsprogramm
Ausschlusskriterien:
- Ich nehme bereits an einer Forschungsstudie zu körperlicher Aktivität teil
- Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
- Die Teilnahme ist unsicher oder nicht möglich
- Kein Zugriff auf Smartphone oder Tablet, um Daten tragbarer Geräte zu synchronisieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
Dieser Arm dient als Steuerung und verwendet ein tragbares Gerät, um die tägliche Schrittzahl zu verfolgen
|
|
Experimental: Gamifizierung mit sozialen Anreizen
Dieser Arm verwendet ein tragbares Gerät, um die tägliche Schrittzahl zu verfolgen, nimmt an der Gamifizierung sozialer Anreize teil und wählt einen Unterstützungssponsor aus
|
Spielbasierte Intervention mit Punkten und Levels
Die Teilnehmer wählen einen Support-Sponsor aus, um wöchentlich über den Spielfortschritt informiert zu werden
|
Experimental: Soziale Anreize, Gamifizierung und finanzielle Anreize
Dieser Arm verwendet ein tragbares Gerät, um die tägliche Schrittzahl zu verfolgen, nimmt an der Gamifizierung sozialer Anreize teil, wählt einen Unterstützungssponsor aus und erhält einen finanziellen Anreiz
|
Spielbasierte Intervention mit Punkten und Levels
Die Teilnehmer wählen einen Support-Sponsor aus, um wöchentlich über den Spielfortschritt informiert zu werden
Die Teilnehmer erhalten einen verlustbehafteten finanziellen Anreiz, der jede Woche im Voraus zugeteilt wird, und der finanzielle Anreiz wird an jedem Tag, an dem das Ziel nicht erreicht wird, weggenommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der durchschnittlichen täglichen Schritte vom Ausgangswert im Vergleich zur Kontrolle
Zeitfenster: Interventionszeitraum von Woche 5 bis 12, ausgenommen das 4-wöchige Hochfahren
|
Tägliche Schritte zählen
|
Interventionszeitraum von Woche 5 bis 12, ausgenommen das 4-wöchige Hochfahren
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der durchschnittlichen täglichen Schritte vom Ausgangswert im Vergleich zur Kontrolle
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum von Woche 13 bis 20
|
Tägliche Schrittzählung
|
Nachbeobachtungszeitraum von Woche 13 bis 20
|
Anteil der erreichten Schrittzahlen pro Teilnehmertag im Vergleich zur Kontrolle
Zeitfenster: Interventionszeitraum von Woche 5 bis 12, ausgenommen das 4-wöchige Hochfahren
|
Anteil der Tage, an denen ein Teilnehmer sein Schrittziel erreicht hat
|
Interventionszeitraum von Woche 5 bis 12, ausgenommen das 4-wöchige Hochfahren
|
Anteil der erreichten Teilnehmertage
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum von Woche 13 bis 20
|
Anteil der Tage, an denen ein Teilnehmer sein Schrittziel erreicht hat
|
Nachbeobachtungszeitraum von Woche 13 bis 20
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mitesh S. Patel, MD MBA MS, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CDX 18-003
- HX-001922-01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Cpl Michael J. Crescenz VA Medical Center)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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