Glucose Uptake in Metabolic Tissues After Bariatric Surgery (GU)
23. ledna 2020 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Effect of Bariatric Surgery on Tissue-specific Glucose Uptake
The goal of this study is to provide a comprehensive evaluation of whole-body and tissue-specific glucose metabolism after consuming a mixed meal in lean people and people with obesity, before and after 20-35% weight loss induced by Roux-en-Y gastric bypass or sleeve gastrectomy surgery.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obesity is associated with an impairment in postprandial glucose disposal, which is an important risk factor for type 2 diabetes (T2D).
Weight loss improves postprandial glycemic control.
The difficulty in achieving successful weight loss by using lifestyle therapy (diet and physical activity) has led to an increased interest in bariatric surgery, which is the most effective available weight loss therapy.
Moreover, bariatric surgery procedures that bypass the upper gastrointestinal tract, such as Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) and sleeve gastrectomy (SG), have profound effects on glycemic control and cause remission in a large percentage of people with T2D.
However, the effect of RYGB and SG surgery on postprandial glucose disposal among key metabolic organs has not been investigated and compared.
The goal of this study is to provide a comprehensive evaluation of whole-body and tissue-specific glucose metabolism after consuming a mixed meal in lean people and people with obesity, before and after 20-35% weight loss induced by RYGB or SG surgery.
Glucose uptake (GU) will be assessed by using: i) a combination of oral and intravenous stable isotopically-labeled glucose tracers to assess the delivery of ingested glucose into the systemic circulation and whole-body glucose disposal rate; and ii) positron emission tomography (PET) with magnetic resonance (MR) imaging to assess muscle, subcutaneous and visceral adipose tissue, liver, small intestine, and pancreas GU.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Center for Human Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- BMI 35.0-50.0 kg/m2 for obese group and 18.5-24.9 kg/m2 for the lean group
- Must be scheduled for RYGB or SG surgery
Exclusion Criteria:
- Previous bariatric surgery
- Unstable weight (>4% change during the last 2 months before entering the study)
- Significant organ system dysfunction (e.g., severe pulmonary or kidney disease)
- Cancer or cancer that has been in remission for <5 years
- Conditions that render subject unable to complete all testing procedures (e.g. metal implants that interfere with imaging procedures; coagulation disorders)
- Use of medications that are known to affect the study outcome measures or increase the risk of study procedures and that cannot be temporarily discontinued for this study
- Pregnant or lactating women
- Persons who are not able to grant voluntary informed consent
- Persons who are unable or unwilling to follow the study protocol or who, for any reason, the research team considers not an appropriate candidate for this study, including non-compliance with screening appointments or study visits
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: RYGB or SG
Baseline testing followed by subject's already scheduled RYGB or SG surgery, and then post-testing.
|
subjects already scheduled Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) or sleeve gastrectomy (SG) surgery
|
|
Žádný zásah: Lean
Lean control subjects doing baseline testing only.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in insulin sensitivity
Časové okno: An average of 6 months from baseline testing to 20-35% weight loss
|
Insulin sensitivity will be assessed by positron emission topography & magnetic resonance imaging before and after bariatric surgery
|
An average of 6 months from baseline testing to 20-35% weight loss
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George Schweitzer, PhD, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
18. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
18. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 304180015
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .