Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glucose Uptake in Metabolic Tissues After Bariatric Surgery (GU)

2020. január 23. frissítette: Washington University School of Medicine

Effect of Bariatric Surgery on Tissue-specific Glucose Uptake

The goal of this study is to provide a comprehensive evaluation of whole-body and tissue-specific glucose metabolism after consuming a mixed meal in lean people and people with obesity, before and after 20-35% weight loss induced by Roux-en-Y gastric bypass or sleeve gastrectomy surgery.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Obesity is associated with an impairment in postprandial glucose disposal, which is an important risk factor for type 2 diabetes (T2D). Weight loss improves postprandial glycemic control. The difficulty in achieving successful weight loss by using lifestyle therapy (diet and physical activity) has led to an increased interest in bariatric surgery, which is the most effective available weight loss therapy. Moreover, bariatric surgery procedures that bypass the upper gastrointestinal tract, such as Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) and sleeve gastrectomy (SG), have profound effects on glycemic control and cause remission in a large percentage of people with T2D. However, the effect of RYGB and SG surgery on postprandial glucose disposal among key metabolic organs has not been investigated and compared. The goal of this study is to provide a comprehensive evaluation of whole-body and tissue-specific glucose metabolism after consuming a mixed meal in lean people and people with obesity, before and after 20-35% weight loss induced by RYGB or SG surgery. Glucose uptake (GU) will be assessed by using: i) a combination of oral and intravenous stable isotopically-labeled glucose tracers to assess the delivery of ingested glucose into the systemic circulation and whole-body glucose disposal rate; and ii) positron emission tomography (PET) with magnetic resonance (MR) imaging to assess muscle, subcutaneous and visceral adipose tissue, liver, small intestine, and pancreas GU.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Center for Human Nutrition

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • BMI 35.0-50.0 kg/m2 for obese group and 18.5-24.9 kg/m2 for the lean group
  • Must be scheduled for RYGB or SG surgery

Exclusion Criteria:

  • Previous bariatric surgery
  • Unstable weight (>4% change during the last 2 months before entering the study)
  • Significant organ system dysfunction (e.g., severe pulmonary or kidney disease)
  • Cancer or cancer that has been in remission for <5 years
  • Conditions that render subject unable to complete all testing procedures (e.g. metal implants that interfere with imaging procedures; coagulation disorders)
  • Use of medications that are known to affect the study outcome measures or increase the risk of study procedures and that cannot be temporarily discontinued for this study
  • Pregnant or lactating women
  • Persons who are not able to grant voluntary informed consent
  • Persons who are unable or unwilling to follow the study protocol or who, for any reason, the research team considers not an appropriate candidate for this study, including non-compliance with screening appointments or study visits

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RYGB or SG
Baseline testing followed by subject's already scheduled RYGB or SG surgery, and then post-testing.
Eljárás: bariatric surgery
subjects already scheduled Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) or sleeve gastrectomy (SG) surgery
Nincs beavatkozás: Lean
Lean control subjects doing baseline testing only.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in insulin sensitivity
Időkeret: An average of 6 months from baseline testing to 20-35% weight loss
Insulin sensitivity will be assessed by positron emission topography & magnetic resonance imaging before and after bariatric surgery
An average of 6 months from baseline testing to 20-35% weight loss

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: George Schweitzer, PhD, Washington University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 304180015

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a bariatric surgery

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel