Glucose Uptake in Metabolic Tissues After Bariatric Surgery (GU)
2020年1月23日 更新者:Washington University School of Medicine
Effect of Bariatric Surgery on Tissue-specific Glucose Uptake
The goal of this study is to provide a comprehensive evaluation of whole-body and tissue-specific glucose metabolism after consuming a mixed meal in lean people and people with obesity, before and after 20-35% weight loss induced by Roux-en-Y gastric bypass or sleeve gastrectomy surgery.
調査の概要
詳細な説明
Obesity is associated with an impairment in postprandial glucose disposal, which is an important risk factor for type 2 diabetes (T2D).
Weight loss improves postprandial glycemic control.
The difficulty in achieving successful weight loss by using lifestyle therapy (diet and physical activity) has led to an increased interest in bariatric surgery, which is the most effective available weight loss therapy.
Moreover, bariatric surgery procedures that bypass the upper gastrointestinal tract, such as Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) and sleeve gastrectomy (SG), have profound effects on glycemic control and cause remission in a large percentage of people with T2D.
However, the effect of RYGB and SG surgery on postprandial glucose disposal among key metabolic organs has not been investigated and compared.
The goal of this study is to provide a comprehensive evaluation of whole-body and tissue-specific glucose metabolism after consuming a mixed meal in lean people and people with obesity, before and after 20-35% weight loss induced by RYGB or SG surgery.
Glucose uptake (GU) will be assessed by using: i) a combination of oral and intravenous stable isotopically-labeled glucose tracers to assess the delivery of ingested glucose into the systemic circulation and whole-body glucose disposal rate; and ii) positron emission tomography (PET) with magnetic resonance (MR) imaging to assess muscle, subcutaneous and visceral adipose tissue, liver, small intestine, and pancreas GU.
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Center for Human Nutrition
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- BMI 35.0-50.0 kg/m2 for obese group and 18.5-24.9 kg/m2 for the lean group
- Must be scheduled for RYGB or SG surgery
Exclusion Criteria:
- Previous bariatric surgery
- Unstable weight (>4% change during the last 2 months before entering the study)
- Significant organ system dysfunction (e.g., severe pulmonary or kidney disease)
- Cancer or cancer that has been in remission for <5 years
- Conditions that render subject unable to complete all testing procedures (e.g. metal implants that interfere with imaging procedures; coagulation disorders)
- Use of medications that are known to affect the study outcome measures or increase the risk of study procedures and that cannot be temporarily discontinued for this study
- Pregnant or lactating women
- Persons who are not able to grant voluntary informed consent
- Persons who are unable or unwilling to follow the study protocol or who, for any reason, the research team considers not an appropriate candidate for this study, including non-compliance with screening appointments or study visits
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:RYGB or SG
Baseline testing followed by subject's already scheduled RYGB or SG surgery, and then post-testing.
|
subjects already scheduled Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) or sleeve gastrectomy (SG) surgery
|
介入なし:Lean
Lean control subjects doing baseline testing only.
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Change in insulin sensitivity
時間枠:An average of 6 months from baseline testing to 20-35% weight loss
|
Insulin sensitivity will be assessed by positron emission topography & magnetic resonance imaging before and after bariatric surgery
|
An average of 6 months from baseline testing to 20-35% weight loss
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:George Schweitzer, PhD、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2019年6月18日
研究の完了 (実際)
2019年6月18日
試験登録日
最初に提出
2018年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月8日
最初の投稿 (実際)
2018年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月23日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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