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Glucose Uptake in Metabolic Tissues After Bariatric Surgery (GU)

23 de enero de 2020 actualizado por: Washington University School of Medicine

Effect of Bariatric Surgery on Tissue-specific Glucose Uptake

The goal of this study is to provide a comprehensive evaluation of whole-body and tissue-specific glucose metabolism after consuming a mixed meal in lean people and people with obesity, before and after 20-35% weight loss induced by Roux-en-Y gastric bypass or sleeve gastrectomy surgery.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Obesity is associated with an impairment in postprandial glucose disposal, which is an important risk factor for type 2 diabetes (T2D). Weight loss improves postprandial glycemic control. The difficulty in achieving successful weight loss by using lifestyle therapy (diet and physical activity) has led to an increased interest in bariatric surgery, which is the most effective available weight loss therapy. Moreover, bariatric surgery procedures that bypass the upper gastrointestinal tract, such as Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) and sleeve gastrectomy (SG), have profound effects on glycemic control and cause remission in a large percentage of people with T2D. However, the effect of RYGB and SG surgery on postprandial glucose disposal among key metabolic organs has not been investigated and compared. The goal of this study is to provide a comprehensive evaluation of whole-body and tissue-specific glucose metabolism after consuming a mixed meal in lean people and people with obesity, before and after 20-35% weight loss induced by RYGB or SG surgery. Glucose uptake (GU) will be assessed by using: i) a combination of oral and intravenous stable isotopically-labeled glucose tracers to assess the delivery of ingested glucose into the systemic circulation and whole-body glucose disposal rate; and ii) positron emission tomography (PET) with magnetic resonance (MR) imaging to assess muscle, subcutaneous and visceral adipose tissue, liver, small intestine, and pancreas GU.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Center for Human Nutrition

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • BMI 35.0-50.0 kg/m2 for obese group and 18.5-24.9 kg/m2 for the lean group
  • Must be scheduled for RYGB or SG surgery

Exclusion Criteria:

  • Previous bariatric surgery
  • Unstable weight (>4% change during the last 2 months before entering the study)
  • Significant organ system dysfunction (e.g., severe pulmonary or kidney disease)
  • Cancer or cancer that has been in remission for <5 years
  • Conditions that render subject unable to complete all testing procedures (e.g. metal implants that interfere with imaging procedures; coagulation disorders)
  • Use of medications that are known to affect the study outcome measures or increase the risk of study procedures and that cannot be temporarily discontinued for this study
  • Pregnant or lactating women
  • Persons who are not able to grant voluntary informed consent
  • Persons who are unable or unwilling to follow the study protocol or who, for any reason, the research team considers not an appropriate candidate for this study, including non-compliance with screening appointments or study visits

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: RYGB or SG
Baseline testing followed by subject's already scheduled RYGB or SG surgery, and then post-testing.
subjects already scheduled Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) or sleeve gastrectomy (SG) surgery
Sin intervención: Lean
Lean control subjects doing baseline testing only.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in insulin sensitivity
Periodo de tiempo: An average of 6 months from baseline testing to 20-35% weight loss
Insulin sensitivity will be assessed by positron emission topography & magnetic resonance imaging before and after bariatric surgery
An average of 6 months from baseline testing to 20-35% weight loss

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: George Schweitzer, PhD, Washington University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

18 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 304180015

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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