Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený přístup k poskytování SUVN-502 pro léčbu subjektů s Alzheimerovou chorobou (SUVN-502)

25. září 2020 aktualizováno: Suven Life Sciences Limited

Rozšířený přístup k SUVN-502 střední velikosti pro léčbu pacientů s Alzheimerovou chorobou, kteří dokončili studii CTP2S1502HT6

Toto je program rozšířeného přístupu (EAP) pro způsobilé účastníky. Tento program je navržen tak, aby poskytoval přístup k SUVN-502 pro léčbu Alzheimerovy choroby. Zkoušející stejně jako subjekt/pečovatel musí rozhodnout, zda potenciální přínos převáží riziko obdržení hodnocené terapie na základě pacientovy anamnézy a kritérií způsobilosti k programu.

U subjektů nebude během rozšířeného přístupu hodnocena účinnost a bezpečnost.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Středně velká populace

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které dokončily 30týdenní léčebné období studie CTP2S1502HT6 podle plánu a přejí si pokračovat v léčbě SUVN-502.
  • Subjekt (nebo jeho právně přijatelný zástupce) a pečovatel musí podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF), aby se mohli zúčastnit studie.

Kritéria vyloučení:

  • Účastnil se nebo se účastní jakékoli jiné klinické (zkušební) studie po dokončení studie CTP2S1502HT6.
  • Je léčen nebo pravděpodobně bude vyžadovat léčbu během studie jakoukoli medikací zakázanou tímto programem rozšířeného přístupu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suven Life Sciences Limited

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EAP1502HT6

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit