Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bővített hozzáférés az SUVN-502 biztosításához Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésére (SUVN-502)

2020. szeptember 25. frissítette: Suven Life Sciences Limited

Közepes méretű, kiterjesztett hozzáférés a SUVN-502-hez olyan Alzheimer-kóros alanyok kezelésére, akik befejezték a CTP2S1502HT6 vizsgálatot

Ez egy kiterjesztett hozzáférésű program (EAP) a jogosult résztvevők számára. Ez a program célja, hogy hozzáférést biztosítson a SUVN-502-höz az Alzheimer-kór kezelésére. A vizsgálónak, valamint az alanynak/gondozónak el kell döntenie, hogy a potenciális előny meghaladja-e a vizsgálati terápia kockázatát a páciens kórtörténete és a programra való alkalmassági kritériumok alapján.

A kiterjesztett hozzáférés során az alanyok hatékonyságát és biztonságosságát nem értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Nem áll rendelkezésre

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kiterjesztett hozzáférési típus

  • Közepes méretű lakosság

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik a tervek szerint befejezték a CTP2S1502HT6 vizsgálat 30 hetes kezelési időszakát, és folytatni kívánják a SUVN-502-vel történő kezelést.
  • A vizsgálatban való részvételhez az alanynak (vagy az alany jogilag elfogadható képviselőjének) és a gondozónak alá kell írnia az informált beleegyezési űrlapot (ICF).

Kizárási kritériumok:

  • Részt vett vagy részt vesz bármely más klinikai (vizsgálati) vizsgálatban a CTP2S1502HT6 vizsgálat befejezése után.
  • Olyan gyógyszerrel kezelik vagy valószínűleg kezelésre szorul a vizsgálat során, amelyet ez a kiterjesztett hozzáférési program tilt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Suven Life Sciences Limited

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EAP1502HT6

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SUVN-502

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel