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Accesso ampliato per fornire SUVN-502 per il trattamento di soggetti con malattia di Alzheimer (SUVN-502)

25 settembre 2020 aggiornato da: Suven Life Sciences Limited

Un accesso esteso e di dimensioni intermedie a SUVN-502 per il trattamento di soggetti con malattia di Alzheimer che hanno completato lo studio CTP2S1502HT6

Questo è un programma di accesso allargato (EAP) per i partecipanti idonei. Questo programma è progettato per fornire l'accesso a SUVN-502 per il trattamento del morbo di Alzheimer. Lo sperimentatore così come il soggetto/caregiver deve decidere se il potenziale beneficio supera il rischio di ricevere una terapia sperimentale basata sulla storia medica del paziente e sui criteri di ammissibilità del programma.

I soggetti non saranno valutati per l'efficacia e la sicurezza durante l'accesso esteso.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Popolazione di dimensioni intermedie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che hanno completato il periodo di trattamento di 30 settimane dello studio CTP2S1502HT6 come previsto e desiderano continuare il trattamento con SUVN-502.
  • Il soggetto (o il rappresentante legalmente riconosciuto del soggetto) e il caregiver devono firmare il modulo di consenso informato (ICF) per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Ha partecipato o sta partecipando a qualsiasi altro studio clinico (investigativo) dopo il completamento dello studio CTP2S1502HT6.
  • È trattato o potrebbe richiedere un trattamento durante lo studio con qualsiasi farmaco proibito da questo programma di accesso allargato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suven Life Sciences Limited

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EAP1502HT6

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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