Erweiterter Zugang zur Bereitstellung von SUVN-502 für die Behandlung von Patienten mit Alzheimer-Krankheit (SUVN-502)
Ein mittelgroßer, erweiterter Zugang zu SUVN-502 zur Behandlung von Patienten mit Alzheimer-Krankheit, die die CTP2S1502HT6-Studie abgeschlossen haben
Dies ist ein erweitertes Zugangsprogramm (EAP) für berechtigte Teilnehmer. Dieses Programm soll den Zugang zu SUVN-502 für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit ermöglichen. Sowohl der Prüfer als auch der Proband/Betreuer müssen auf der Grundlage der Krankengeschichte des Patienten und der Programmzulassungskriterien entscheiden, ob der potenzielle Nutzen das Risiko einer Prüftherapie überwiegt.
Die Probanden werden während des erweiterten Zugangs nicht auf Wirksamkeit und Sicherheit untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriffstyp
- Population mittlerer Größe
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die den 30-wöchigen Behandlungszeitraum der Studie CTP2S1502HT6 wie geplant abgeschlossen haben und die Behandlung mit SUVN-502 fortsetzen möchten.
- Der Proband (oder der gesetzlich zulässige Vertreter des Probanden) und der Betreuer müssen das Einverständniserklärung (Informed Consent Form, ICF) unterzeichnen, um an der Studie teilnehmen zu können.
Ausschlusskriterien:
- Hat nach Abschluss der CTP2S1502HT6-Studie an einer anderen klinischen (Untersuchungs-)Studie teilgenommen oder nimmt daran teil.
- Wird während der Studie mit Medikamenten behandelt, die im Rahmen dieses erweiterten Zugangsprogramms verboten sind, oder muss wahrscheinlich behandelt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurokognitive Störungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Demenz
- Tauopathien
- Alzheimer Erkrankung
- Kognitionsstörungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Serotonin-Agenten
- Serotonin-Antagonisten
- 1-((2-Bromphenyl)sulfonyl)-5-methoxy-3-((4-methyl-1-piperazinyl)methyl)-1H-indoldimesylatmonohydrat
Andere Studien-ID-Nummern
- EAP1502HT6
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