Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgang til at levere SUVN-502 til behandling af forsøgspersoner med Alzheimers sygdom (SUVN-502)

25. september 2020 opdateret af: Suven Life Sciences Limited

En mellemstørrelse, udvidet adgang til SUVN-502 til behandling af forsøgspersoner med Alzheimers sygdom, der har gennemført CTP2S1502HT6-undersøgelsen

Dette er et udvidet adgangsprogram (EAP) for kvalificerede deltagere. Dette program er designet til at give adgang til SUVN-502 til behandling af Alzheimers sygdom. Investigator såvel som forsøgspersonen/plejeren skal beslutte, om den potentielle fordel opvejer risikoen ved at modtage en undersøgelsesbehandling baseret på patientens sygehistorie og kriterier for programmets berettigelse.

Forsøgspersoner vil ikke blive evalueret for effektivitet og sikkerhed under den udvidede adgang.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har gennemført den 30 ugers behandlingsperiode i studiet CTP2S1502HT6 som planlagt og ønsker at fortsætte behandlingen med SUVN-502.
  • Forsøgspersonen (eller forsøgspersonens juridisk acceptable repræsentant) og pårørende skal underskrive Informed Consent Form (ICF) for at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Har deltaget eller deltager i ethvert andet klinisk (undersøgelses) studie efter afslutning af CTP2S1502HT6 studie.
  • Behandles eller vil sandsynligvis kræve behandling under undersøgelsen med medicin, der er forbudt af dette udvidede adgangsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suven Life Sciences Limited

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EAP1502HT6

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner