- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03566381
Senzory potu pro sportovní výkon
8. června 2022 aktualizováno: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Pilotní studie nositelného senzoru potu pro monitorování hydratace sportovců
Pilotní studie měkkého, flexibilního nositelného senzoru potu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Posouzení bezpečnosti a předběžná přesnost senzoru potu schopného provozu pod vodou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dospělí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné lékařské nebo chirurgické problémy v anamnéze
- Věk >18 let
- Subjekty ochotné a schopné splnit požadavky protokolu
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Subjekty neochotné a schopné splnit požadavky protokolu
- Historie kožní alergie na lékařskou lepicí pásku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dospělí
Zdraví dospělí bez anamnézy lékařských nebo chirurgických problémů
|
Toto zařízení obsahuje senzory potu zapuštěné v elastomeru a na kůži se aplikuje pomocí lékařského lepidla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přilnavost zařízení pod vodou
Časové okno: 2 hodiny
|
Procento zařízení, která zůstanou přilepená během > 1 hodinových plaveckých zkoušek
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi lokální a globální ztrátou potu
Časové okno: 2 hodiny
|
Procentuální shoda místní rychlosti potu se ztrátou tělesné hmotnosti
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. července 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
9. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SX01262018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .