- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03566381
Czujniki potu dla wyników sportowych
8 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Badanie pilotażowe nadającego się do noszenia czujnika potu do monitorowania nawodnienia sportowców
Badanie pilotażowe miękkiego, elastycznego czujnika potu do noszenia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ocena bezpieczeństwa i wstępna dokładność czujnika potu zdolnego do pracy pod wodą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi dorośli
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak historii problemów medycznych lub chirurgicznych
- Wiek >18 lat
- Podmioty chętne i zdolne do przestrzegania wymagań protokołu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Podmioty niechętne i zdolne do przestrzegania wymagań protokołu
- Historia alergii skórnej na medyczną taśmę samoprzylepną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi dorośli
Zdrowi dorośli bez historii problemów medycznych lub chirurgicznych
|
To urządzenie zawiera czujniki potu osadzone w elastomerze i jest nakładane na skórę za pomocą kleju klasy medycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyczepność urządzenia pod wodą
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Procent urządzeń, które pozostają przyklejone podczas prób pływania trwających dłużej niż 1 godzinę
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między lokalną i globalną utratą potu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Procentowa zgodność miejscowego tempa potu z utratą masy ciała
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
9 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SX01262018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .