- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03566381
Capteurs de sueur pour la performance athlétique
8 juin 2022 mis à jour par: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Étude pilote d'un capteur de sueur portable pour la surveillance de l'hydratation des athlètes
Étude pilote d'un capteur de sueur portable souple et flexible
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Évaluation de la sécurité et précision préliminaire d'un capteur de sueur capable de fonctionner sous l'eau.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Aucun antécédent de problèmes médicaux ou chirurgicaux
- Âge >18 ans
- Sujets désireux et capables de se conformer aux exigences du protocole
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Sujets réticents et capables de se conformer aux exigences du protocole
- Antécédents d'allergie cutanée au ruban adhésif médical
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Adultes en bonne santé
Adultes en bonne santé sans antécédents de problèmes médicaux ou chirurgicaux
|
Cet appareil contient des capteurs de sueur intégrés dans un élastomère et est appliqué sur la peau avec un adhésif de qualité médicale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Adhésion de l'appareil sous l'eau
Délai: 2 heures
|
Pourcentage d'appareils qui restent collés pendant > 1 h d'essais de natation
|
2 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Corrélation entre la perte de sueur locale et globale
Délai: 2 heures
|
Pourcentage de concordance entre le taux de sudation local et la perte de poids corporel
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 juillet 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
9 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2018
Première publication (RÉEL)
25 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SX01262018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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