- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03566381
Svedsensorer til atletisk præstation
8. juni 2022 opdateret af: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Pilotundersøgelse af en bærbar svedsensor til hydreringsovervågning af atleter
Pilotstudie af en blød, fleksibel svedsensor
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vurdering af sikkerhed og foreløbig nøjagtighed af en svedsensor, der er i stand til at fungere under vand.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde voksne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen historie med medicinske eller kirurgiske problemer
- Alder >18 år
- Emner, der er villige og i stand til at overholde kravene i protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Emner, der er uvillige og i stand til at overholde kravene i protokollen
- Anamnese med hudallergi over for medicinsk tape
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde voksne
Raske voksne uden en historie med medicinske eller kirurgiske problemer
|
Denne enhed indeholder svedsensorer indlejret i en elastomer og påføres huden med et klæbemiddel af medicinsk kvalitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedhæftning af enheden under vand
Tidsramme: 2 timer
|
Procentdel af enheder, der forbliver vedhæftet under >1 time svømmeforsøg
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem lokalt og globalt svedtab
Tidsramme: 2 timer
|
Procentvis overensstemmelse mellem lokal svedfrekvens og kropsvægttab
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juli 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
9. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2018
Først opslået (FAKTISKE)
25. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SX01262018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .