- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03578718
Posouzení zájmu specialisty v oboru dermatologie o dermatopediatrické konzultace (HLSkinPed)
Dermatologická onemocnění velmi rozdílné etiologie a různé závažnosti představují hlavní motivaci ke konzultaci (na soukromých konzultacích a na pohotovostních odděleních), což vede pediatry k tomu, že se často obracejí na dermatologické poradenství.
Hlavním cílem je odhadnout míru shody hlavní diagnózy mezi pediatrem a dětským dermatologem.
Sekundárním cílem je odhadnout míru shody léčby, rad a sledování.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do 18 let
- konzultace dermatologických problémů na pohotovosti (1 oddělení) nebo soukromém pediatrickém centru (1 centrum)
- podepsaný souhlas
- po sobě jdoucí konzultace
Kritéria vyloučení:
- žádný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hlavní diagnóza
Časové okno: základní linie
|
% shody mezi diagnózami (dermatolog/pediatr)
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
léčení
Časové okno: základní linie
|
% shody mezi ošetřením (dermatolog/pediatr)
|
základní linie
|
|
rady
Časové okno: základní linie
|
% shody mezi radami (dermatolog/pediatr)
|
základní linie
|
|
následovat
Časové okno: základní linie
|
% shody mezi sledováním (dermatolog/pediatr)
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-A00088-47
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .